血液检测标本.PPT

第4部分 血液检测  《血站技术操作规程（2012版）》  苏州市中心血站 曹谊 2012-05-24 学习内容 1.2012版技术规程血液检测部分概要 2.2012版技术规程血液检测部分内容介绍 第4部分 血液检测 附录B 血液检测方法的确认 附录D 血液检测室内质控方法 附录E 微板法ABO血型定型试验 学习内容1 2012版技术规程 血液检测部分 ----概要 《血站技术操作规程（2012版）》目录 1 献血者健康检查 2 全血采集 3 血液成分制备 4 血液检测 5 血液隔离与放行 6 质量控制 附录A 献血者血红蛋白检测（硫酸铜目测法） 附录B 血液检测方法的确认 附录C 血液检测试剂（酶联免疫/核酸试剂）进货验收与放行记录表 附录D 血液检测室内质控方法 附录E 微板法ABO血型定型试验 附录F 血液质量控制检查方法 附录G 血袋标签确认方法 附录H 血站使用的强制检定工作计量器目录 《血站技术操作规程（2012版）》  参考标准 《血站管理办法》 《血站质量管理规范》 《血站实验室质量管理规范》 WHO捐献血液中输血传播传染病的筛查建 议（2009） WHO采供血机构GMP指南（2011） 中国输血技术操作规程  (血站部分) 1997版 ——规程框架和内容的不适宜性 97 版 第四章 化验操作规程 第一节化验操作要求 第二节乙型肝炎表面抗原酶联免疫法测 第三节丙型肝炎病毒抗体酶联免疫法测 第四节艾滋病病毒Ⅰ/Ⅱ抗体酶联免疫法检测 第五节梅毒抗体检测：USR/RPR/TRUST/TPHA 第六节ALT检测：快速法、比色法、速率法 第七节ABO血型鉴定（纸板法和磁板法） 中国输血技术操作规程  (血站部分) 1997版 ——检测方法的不滞后性 97版检测方法描述以手工操作为基础，没有全自动操作的质量要求； HBsAg 1ng的检测灵敏度已不适用； 抗-HIV为第二代检测方法要求，现在是第四代方法； 梅毒抗体检测方法为非特异性检测方法，而不是目前采用的EIA双抗原夹心法； ALT为快速法（酮体酚法）、比色法（赖氏法）、速率法，无干化学法 ABO血型检测方法定义为玻片法，没有涵盖适用于全自动血型分析的微板法。 不包括NAT要求 中国输血技术操作规程  (血站部分) 1997版 ——新版GB的不协调性不适宜性 97版规程与新GB18467不能相互补充 GB18467 2011《献血者健康检查要求》是针对献血者献血前的业务行为要求。 8 献血前血液检测 8.1血型检测：ABO血型（正定型）。 8.2血红蛋白（Hb）测定：男≥120g/L；女≥115g/L。如采用硫酸铜法：男≥1.0520，女≥1.0510。 8.3单采血小板献血者：除满足8.2外，还应同时满足： a)红细胞比容（HCT）：≥0.36 b)采前血小板计数（PLT）：≥150×109/L且＜450×109/L c)预测采后血小板数（PLT）：≥100×109/L。 以上不包含血液检测程序 中国输血技术操作规程  (血站部分) 1997版 ——新版GB的不协调性不适宜性 97版规程与新GB18469的要求不相适应 GB18469 2011《全血成分血质量要求》血液安全性检测要求 血型检测 ABO血型定型试验结果正确。 RhD血型定型试验结果正确。 人免疫缺陷病毒（HIV-1和HIV-2）标志物筛查试验结果阴性： HIVAb(1+2) HIVAg/Ab HIV RNA 中国输血技术操作规程  (血站部分) 1997版 ——新版GB的不协调性不适宜性 GB184