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生物技术药物制剂研究任务
生物技术制剂 举例: 治疗侏儒症的人生长激素, 一名患儿一年的用量, 需要从50具新鲜的尸体脑下垂体提取 新 技 术 生物技术 基因工程: 从1-2升的细菌培养液中提取 生物 技术 1.生物技术的基本概念 生物技术(生物工程):是应用生物体(微生物、动物、植物细胞)或其组成部分(细胞器和酶),在最适条件下,生产有价值的产物或进行有益过程的技术。 生物技术包括:基因工程、细胞工程、酶工程、 发酵工程、生化工程 经体外非同源DNA重组,是基因转移到宿主细胞中,使后者获得纯品 包括基因、染色体、基因组、细胞质、细胞融合工程。 将水溶性的固相酶,在酶促反应中以固相状态作为底物,产生纯酶。 2.生物技术药物及其制剂的研究 生物技术药物特点 多为多肽类、蛋白质类,性质不稳定, 对酶敏感,不易穿透胃肠粘膜。 生物技术药物制剂研究任务: 制成稳定、安全、有效制剂。 已上市的生物技术药物制剂 3.蛋白质药物制剂研究特点 ▲蛋白质的不稳定性: 水解、氧化、外消旋性 蛋白质的聚集于沉淀 蛋白质的吸附作用 蛋白质的变性 知道 (1)蛋白质类药物的一般处方组成 溶液型注射剂(胰岛素) 冷冻干燥型注射剂( α-2b干扰素) (2)蛋白质类药物的稳定化方法 ①溶液型中蛋白质类药物的稳定化方法: 使用适当的缓冲系统 使用少量的非离子型 表面活性剂包合技术 ②固体状态蛋白质类药物的稳定化方法 冷冻干燥法制备 的蛋白质药物制剂 喷雾干燥法制备的 蛋白质药物制剂 选择适宜的辅料 选择适合的稳定剂
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