《法医DNA检验能力验证实施指南》编制说明.docxVIP

附件5：认证认可行业标准草案编制说明（参考格式）1、基本信息1.1 标准草案名称中文法医DNA检验能力验证指南英文Guidance on the Proficiency Testing Schemes in Forensic DNA Examination1.2 与国际标准和国外先进标准一致性程度情况□等同采用□修改采用□非等效采用□未采用标准编号英文名称中文名称1.3 任务来源批准立项的文件名称和文件号关于下达2014年第二批认证认可行业标准制定计划项目的通知（国认科〔2014〕92号）计划编号2014RB0241.4制（修）订制定 □修订（被修订标准名称及编号： ）1.5 起止时间2014年 12 月--- 年 月1.6 标准起草单位中国合格评定国家认可委员会、司法部司法鉴定科学技术研究所、四川大学华西基础医学与法医学院、北京市公安局、中国政法大学1.7 起草团队贾汝静、李成涛、侯一平、刘雅诚、鲁涤、沈敏、方建新、曹实1.8标准体系表内编号1.9调整情况2、背景情况2.1 目的、意义（工作开展背景及要求）法医DNA检验（Forensic DNA testing），是指应用生物学和遗传学等理论知识与技术，通过检测分析人类的遗传学标记，判断个体之间的亲缘关系和现场检材的来源，并将其结论用于司法过程。法医DNA检验技术的发展已有力地证明了这种技术服务于司法鉴定的强大科技能力。目前以PCR-STR复合扩增自动荧光毛细管电泳检测为核心技术的法医DNA检验在世界各国刑事案件的侦破、个体识别、身源认定以及血缘关系鉴定等司法鉴定实践中发挥着重要的作用。近年来，随着我国司法体制改革的推进和发展，一大批机构/实验室开始从事法医DNA检验工作，社会上对法医DNA检验委托的数量也逐年递增。但对于法医DNA检验能力，目前尚缺乏有效的评价方法，亦缺乏进行比较、监督、规范的有效手段和途径，不利于法医DNA检验为司法实践活动提供科学、规范、准确、严肃的服务及自身职能的发挥。能力验证作为外部质量评价过程中的关键内容，已被各国司法鉴定管理部门或行业机构视为一种有效的实验室检验结果质量监控和持续改进的手段。在法医DNA检验领域开展能力验证，不断探索法医DNA检验能力考察和评价的科学、客观的方法和途径，有助于不同机构间在对同一问题的鉴定获得基本一致的结论，保障司法鉴定结论的一致性和可比性。从国际上看，很多国家对从事法医DNA检验、鉴定工作的机构甚至人员均提出了明确的参加能力验证的有关要求。但由于区域性法规等因素的差异，目前尚未形成关于法医DNA检验能力验证统一的要求和评价体系。从国内来看，目前公安系统和司法系统每年各自组织能力验证活动，分别对来自公安系统、检察院系统、国家安全系统和社会司法鉴定机构的400余家机构进行检验鉴定的结果评价，由于不同系统之间工作特点的差异，能力验证的考察内容和相应的评价体系各不相同，对能力验证结果的利用效果不是很好。此外，目前大多数国家都明确要求从事法医DNA检验鉴定的机构必须通过实验室认可，使用的方法和操作步骤需进行确认和标准化，相关人员也需进行专业的培训和考核，2005年，我国十届全国人大常委会第十四次会议通过了《全国人民代表大会常务委员会关于司法鉴定管理问题的决定》，要求在我国从事法医DNA检验、鉴定的工作机构必须依法获得计量认证或实验室认可。综上，为了进一步规范我国的法医DNA检验活动，进一步促进法医DNA检验的标准化、科学化，针对当前法医DNA检验实践中存在的现实问题和技术难点，研究制定法医DNA检验能力验证指南标准，建立一个统一的法医DNA检验能力评价体系，对于维护和保证我国法医DNA检验质量、提高DNA证据可信度至具有非常重要的意义。2.2 与国内外相关标准、文献的关系本项目拟结合国内外DNA检验与司法鉴定质量保证暨质量控制相关文件的要求，制定符合我国法医DNA检验现状的能力验证指南文件。美国联邦调查局（FBI）自1989年开始研究法医DNA检验的质量保证工作，1995颁布了“DNA分析质量保证指南”作为法医DNA检测的标准，该标准包括法医DNA分型鉴定方法的标准化、鉴定质量保证、鉴定结论与数据的管理以及有关法律、社会道德等问题，经过多次修订，在此基础上出台了“法医DNA检测实验室质量保证标准”，一直被美国法庭科学行业沿用至今。该标准对相关机构和人员参加和利用能力验证提出了明确的要求。国际法医遗传学会（International Society for Forensic Genetics，ISFG）也分别于1989年、1991年、1992年、1995年、 1997年提出了一系列DNA分型技术建议，受到各国DNA技术工作者和法学界的欢迎。ISFG下的西班牙