《食品安全国家标准食品添加剂 环己基氨基磺酸钙》编制说明.docVIP

《食品安全国家标准食品添加剂 环己基氨基磺酸钙》（征求意见稿）编制说明 任务来源与项目编号、参加协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作等 任务来源与项目编号、参与协作单位 《食品添加剂 环己基氨基磺酸钙》列入2010年食品安全国家标准制定计划项目，受卫生部政策法规司的委托（委托协议书项目编，中国石化联合会作为主要承担单位负责组织该标准的制定工作，中国石化北京研究化工研究院作为标准技术合作单位参与标准的制定工作。 根据中国石化联合会中石化联质函（2010）105号转发的“卫生标准制（修）订项目委托协议书（2010年）”的要求，全国化学标准化技术委员会有机分技术委员会（中国石化北京研究化工研究院）于2010年8月6日发“关于制定《食品添加剂 脱氢乙酸》等十项食品安全国家标准的启动函”（有机标委发[2010]37号文），启动《食品添加剂 环己基氨基磺酸钙》标准制定工作。 1.2 简要起草过程 任务下达后，中国石化联合会和全国化标委有机化工分会针对制定国家标准的工作进行了研究组建了由方大深圳组成的标准起草工作小组，由负责起草标准文本及编制说明。起草工作组查阅相关的国内外标准资料，在参照国际和国外先进标准的基础上，我国食品添加剂生产、应用现状，初步确定了产品的技术指标和相应的试验方法，形成了起草单位对试验方法进行了验证工作，积累了检验数据。 黄小光、段玉丰、郑朝华、左玉玺、冯殿杰起草标准文本及编制说明对试验方法进行验证工作与我国有关法律法规和其他标准的关系食品安全国家标准 《食品添加剂》的制定符合《食品安全法》和GB 2760《食品添加剂使用卫生标准》等我国有关法律法规。 602 《化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备》、GB/T 603 《化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备》、GB/T 5009.12 《食品中铅的测定》、GB/T5009.75《食品添加剂中铅的测定》和GB/T 6682《分析实验室用水规格和试验方法》全文或特定内容。 3 工艺路线 该产品的生产工艺为与环己基氨基磺酸钠(甜蜜素)相近，由环己胺与氨基磺酸磺化成环己基氨基磺酸后，用氢氧化钙中和、精制而成。 国外相关法律、法规和标准情况的说明 经过检索，目前国外标准主要有联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会FAO/WHO JECFA (2004)、美国国家处方集标准NF13(National Formulary XIII)、欧盟委员会标准EC DIR 95/31（COMMISSION DIRECTIVE 95/31/EC），参见附表1 国外环己基氨基磺酸钙标准对照表。 从附表1国外环己基氨基磺酸钙标准指标对比表可以看出，指标控制数量分别为:欧盟委员会标准EC DIR 95/31为9项指标要求，NF13为7项指标要求,联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会FAO/WHO JECFA (2004)为5项要求。 该标准是我国首次制定，填补了环己基氨基磺酸钙国家标准的空缺。为更好地满足用户需求，及减少国际贸易壁垒和适应国际化大趋势,本次制定环己基氨基磺酸钙国家标准是完全必要的。 标准的制修订与起草原则 本次计划制定的环己基氨基磺酸钙国家标准主要依据联合国粮农组织/世界卫生组织食品添加剂联合专家委员会FAO/WHO JECFA (2004)项目，及参考当前环己基氨基磺酸钙市场运用最多的美国国家处方集标准NF13规格，项目数量计划列入5项，新制定的国家标准与国际标准持平。 确定各项技术内容的依据，强制性技术内容的说明 参照FAO/WHO JECFA 所设置的项目，本次制定的国家标准拟设置：含量、干燥减量、环己胺、双环己胺、铅共五项技术要求： ——含量是直观反映环己基氨基磺酸钙纯度的指标，也是生产厂和用户特别关注的指标； ——干燥减量是生产工艺中干燥阶段的控制指标，与产品质量没有影响； ——环己胺和双环己胺是主要杂质控制指标，为生产过程的主要有机残留物，该二个项目对指导环己基氨基磺酸钙的生产过程有一定的指导意义； ——铅是一种蓄积性有害元素，是涉及食品安全的重要卫生指标。 6.1项目指标的设置 6.1.1含量：参考FAO/WHO JECFA 2004和美国国家处方集标准NF13确定为98.0-101.0%。 6.1.2干燥减量：干燥减量主要是反映产品中的吸附水和结晶水，水份大小对产品质量没有影响。欧盟委员会EC DIR标准显示环己基氨基磺酸钙干燥减量有无水和二个结晶水二个型号，但根据市场需求及生产企业提供的情况，目前市场上环己基氨基磺酸钙只有二个结晶水和四个结晶水二个型号的产品销售，无水品在生产过程中很难干燥，生产过程操作性不强，所以本次未列入无水产品的指标。二个结晶水产品理论的含水量为8.32%，四个结晶水的理论含水