《食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单月桂酸酯（吐温20）》编制说明.docVIP

制 定 《食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单月桂酸酯（吐温20）》 国家标准编制说明 制订三项食品添加剂司盘、吐温国家标准起草工作组 二○一一年七月 《食品安全国家标准 食品添加剂聚氧乙烯（20）山梨醇酐单月桂酸酯（吐温20）》（征求意见稿）编制说明 1 任务来源与项目编号、参加协作单位、简要起草过程、主要起草人及其所承担的工作等 根据中国石化联合会中石化联质函（2010）105号转发的“卫生标准制（修）订项目委托协议书（2010年）”的要求，全国化学标准化技术委员会有机分技术委员会（中国石化北京研究化工研究院）于2010年8月6日下达了“关于制定《食品添加剂 脱氢乙酸》等十项食品安全国家标准的启动函”（有机标委发[2010]37号文件。文件要求启动《食品添加剂 脱氢乙酸》等十项标准制（修）订工作。《食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单月桂酸酯（吐温20）》列入2010年食品安全国家标准制定计划项目。受卫生部政策法规司的委托（委托协议书项目编号2010），中国石化联合会作为主要承担单位负责组织该标准的制定工作，中国石化北京研究化工研究院作为标准技术合作单位参与标准的制定工作。《食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单月桂酸酯（吐温20）》标准起草的单位有：温州清明化工有限公司、丹尼斯克（中国）有限公司。 任务下达后，全国化学标准化技术委员会有机分技术委员会和温州清明化工有限公司查阅了该产品的国内外标准资料。全国化学标准化技术委员会有机分技术委员会征求了生产企业和用户对制定国家标准内容的建议，回复单位少。根据国外标准和收集的企业标准确定了制标工作方案，由温州清明化工有限公司进行试验方法验证试验，提出“食品添加剂 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单月桂酸酯（吐温20）”标准草案征求意见稿正文及编制说明。 本项国家标准主要起草人是林建英、徐黎明、金哲明、胡理璋、楼霁、宓勉、胡延风等。林建英、楼霁负责执笔起草，徐黎明负责试验方法验证和产品检测工作，其他人员分别负责对产品生产情况摸底调查、查阅资料、参加试验工作等。 2 与我国有关法律法规和其他标准的关系 在GB2760《食品添加剂使用卫生标准》中 “聚氧乙烯（20）山梨醇酐单酸酯（）INS号432)”功能为“乳化剂”。 在国内市场上，吐温20作为食品添加剂602 《化学试剂 杂质测定用标准溶液的制备》、GB/T 603 《化学试剂 试验方法中所用制剂及制品的制备》、GB/T 5009.12《食品中铅的测定》、GB/T 6283 《化工产品中水分含量的测定 卡尔·费休法（通用方法）》、GB/T 6682《分析实验室用水规格和试验方法》、GB/T 7385《非离子型表面活性剂 聚氧乙基化衍生物中氧乙烯基含量的测定 碘量法》和GB/T 7531《有机化工产品灼烧残渣的测定》或全文或特定内容。 3 国外相关法律、法规和标准情况的说明 经查阅,该产品收集到国外标准有: FAO/WHO食品添加剂联合专家委员会(JECFA)山梨醇酐单酸酯JECFA以及英国药典、美国药典、欧洲药典的吐温标准山梨醇酐单酸酯JECFA标准。 5 确定各项技术内容的依据，强制性技术内容的说明 聚氧乙烯（20）山梨醇酐单月桂酸酯生产工艺是：在碱性催化存在下，1moL山梨醇酐单月桂酸酯与20moL环氧乙烷进行加成反应制得。 5.1 项目指标的设置 JECFA吐温 20项目设置为氧乙烯基含量、酸值、皂化值、羟值、水分、铅和灼烧残渣。本次制定这个国家标准项目设置和指标与JECFA相同。 吐温20国内外质量标准一览表见附表1。 5.2 试验方法的确定 5.2.1酸值的试验方法 吐温20酸值测定方法与GB13481-2010中酸值测定方法一致，与国外标准试验方法亦相同，为酸碱滴定法，以“(以KOH计) /（mg/g）与每克样中的羟基含量相当的氢氧化钾毫克数KOH计) /（mg/g）”。在吡啶存在下，样品中的羟基与乙酸酐定量地发生酯化反应，未反应的乙酸酐经水解后生成乙酸，再用氢氧化钠标准滴定溶液滴定。根据空白实验及样品实验消耗的氢氧化钠标准滴定溶液的量，计算羟值。 5.2.3 水分的试验方法 采用GB6283《化工产品中水分含量的测定 卡尔·费休法（通用方法）》测定水分。 5.2.4 铅的试验方法 铅含量的测定采用GB/T 5009.75 《食品添加剂中铅的测定》或GB/T5009.12《食品中铅的测定》。一个是化学分析法，一个是仪器分析方法。GB/T 5009.75的双硫腙法是经典的铅分析方法。 FCC与JECFA标准铅含量测定采用原子吸收法。GB/T 5009.12–2003《食品中铅的测定》采用原子吸收法。本标准测定铅的方法引用GB/T 5009.12-2003《食品中铅的测定》。 5.2.5