《药事管理学》人文社科.pdf

药事管理学 张学文 李淑霞 主编 山东人民出版社 主 编 张学文 李淑霞 副主编 缪立德 杨群华 王质明 童定秋 编 委 （按姓氏笔画排序） 王质明（江苏省徐州医药学校） 何思煌（广东化工制药职业技术学院） 张学文（山东省医药学校） 张梅（湖南省医药学校） 李淑霞（山东省医药学校） 杨汉祥（湖北省医药学校） 杨群华（广东化工制药职业技术学院） 袁龙（江苏省徐州医药学校） 童定秋（湖南省医药学校） 缪立德（湖北省医药学校） 修订说明 随着《中华人民共和国药品管理法》的修订和我国药事管理体制 的改革， 年版《药事管理学》已不能适应实际需要，为此，我们对 员怨怨愿 本书进行了修订。 修订的教材内容以保障人民用药安全、有效、合理、经济、方便， 维护用药者的合法权益为目的，以 年 月 日前公布的有效 圆园园猿 远 猿园 法律法规为基本依据，以药品的研究、生产、经营、使用各环节的管理 为主线，以药品监督管理所涉及的方方面面为重点，比较完整地体现 了新体制、新知识。结合目前药事管理的实际情况，增加了药品使用 管理和医疗器械管理圆章。考虑教学和培训的需要，内容力求简练、 通俗易懂。 本教材共 章，包括：绪论；药品概述；药事管理法律法规；药事 员源 管理体制及药事组织；药品监督管理；药品生产管理；药品经营管理； 药品使用管理；新药研发及注册管理；特殊管理的药品；中药管理；医 疗器械管理；药品价格和广告管理；医药知识产权。 参加本书编写的有山东省医药学校、湖北省医药学校、湖南省医 药学校、广东化工制药职业技术学院、江苏省徐州医药学校等缘所学 校。在本书编写过程中，得到了 所学校领导的大力支持，在此表示 缘 衷心感谢。 由于编者的水平有限，加之编写工作时间仓促，难免有不当之 处，敬请读者及使用该教材的教学人员批评指正。 主编 年 月 圆园园猿 苑 目 录 员 目 录 ……………………………………………………………修订说明） （员 ………………………………………………………第一章 绪论） （员 第一节 药事管理学的概念及研究内容 （ ……………………… ） 员 第二节……………………………药事管理学的形成与发展） （缘 第三节 药事管理的特点及应遵循的基本原则……………… ） （愿