2010沙门菌检查用培养基适用性检查记录.doc

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2010沙门菌检查用培养基适用性检查记录

表:2.1—057 沙门菌检查用培养基适用性检查记录 1、适用范围:成品培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应进行培养基适用性检查。 2、验证目的:培养基适用性检查试验目的是为了确定实验室所使用培养基、制备程序、保存条件等是否满足微生物限度检查用要求。 3、参照标准:《中国药典》2010年版、《中国药品检验标准操作规范》2010年版 4、检查项目、菌株及判断标准 培养基 测试菌株 测试特性 测试指标 营养肉汤培养基 乙型副伤寒沙门菌 促生长能力 浑浊 金黄色葡萄球菌 促生长能力 浑浊 四硫磺酸钠亮绿培养基(TTB)))))))))) 6.3、胆盐硫乳琼脂(DHL) 6.4、曙红亚甲蓝琼脂(或麦康凯琼脂)培养基:新鲜配制对照曙红亚甲蓝琼脂(或麦康凯琼脂)培养基,121℃灭菌15min,冷却至60℃倾注平皿,35℃培养箱预培8h后备用。取5个无菌曙红亚甲蓝琼脂(或麦康凯琼脂)平板,分别涂布接种大肠埃希菌和乙型副伤寒沙门菌各2皿,接种液0.1ml(含菌50~100cfu),另一平板不接种作为空白对照,涂布均匀后于30~35℃倒置培养。被检培养基同法操作。18h、24h分别观察结果。 7、结果 培养基 验证菌株 编号 被检培养基 对照培养基 检查结果 营养肉汤 (30~35℃,18h、48h) 乙型副伤寒沙门菌 1 金黄色葡萄球菌 2 空白 3 四硫磺酸钠亮绿培养基(TTB)))

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