6931迎评资料.doc

【6.9.3.】按照《大型医用设备配置与使用管理办法》，加强大型医用设备配置管理，优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析。 【6.9.3.1】制定常规与大型医学装备配置方案。 【C】 1.有医学装备配置原则与配置标准，根据医院功能定位和发展规划，制订医学装备发展规划和配置方案。优先配置功能适用、技术适宜、节能环保的装备。注重资源共享，杜绝盲目配置。 2.有医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在 50 万元及以上的医学装备有可行性论证。 3.购置纳入国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证。 【B】符合“C”，并 1.有根据全国卫生系统医疗器械仪器设备分类与代码，建立的医学装备分类、分户电子账目，实行信息化管理。 2.有健全医学装备档案管理制度与完整的档案资料，单价在 5 万元及以上的医学装备按照集中统一管理的原则，作到档案齐全、账目明晰、帐物相符、完整准确。 【A】符合“B”，并有实施医学装备配置方案的全程监管和审计以及完整的相关资料。 迎评资料 《托里县人民医院医学装备发展规划和配置方案》 《医疗设备的配置原则》 《大型医疗设备配置原则》 《大型医疗设备配置与应用管理制度》 《大型医疗设备从配置到使用的管理流程》 《医疗设备购置、论证相关制度》 《乙类大型医用设备配置许可证专家评审表》（电子版附照片，复印件附于迎评资料，原件在院办） 《大型医用设备配置许可证》（电子版附照片，复印件附于迎评资料，原件在院办） 《辐射安全许可证》（电子版附照片，复印件附于迎评资料，原件在院办） 医疗设备的配置原则 为规范医疗设备采购工作，保障供应工作的顺利落实，制定此办法： 执行原则：医院引进的各类医疗设备均适合此办法。 配置原则：根据医院长期发展的规划与近期工作目标，按照医院年度医疗设备投资预算，以及医院科学发展、医疗设备使用效益和安装条件等统筹规划。优先支持新建学科、技术创新、临床医技新业务、重点学科。依据轻重缓急，分期、分批更新或引进医疗设备。依据国内外医疗设备技术发展水平和医院业务发展的现实状况，引进社会效益好，经济效益高、技术先进、性价比良好的先进医疗设备。 配置标准：严格按照国家二级医院医学装备配备标准配置。 大型医疗设备配置原则 我院对大型医疗设备的管理应做好以下工作：采购的大型医疗设备做好充分的论证，大型医疗设备购置前的论证是医疗设备采购中一项必不可少的环节，论证的结果直接影响着医院经费的应用是否合理，以及医疗设备后期给医院带来的经济效益如何。只有在采购前对医疗设备作好充分而全面的论证，才能避免给医院造成不必要的损失。 一、医院自身条件：包括经费、环境、使用及维修人员等。许多高精尖的大型医疗设备购置经几百万多则上千万元人民币。大型医疗设备对周围的环境以及配套设施都有要求，比如水、电、通风、恒温、恒湿、房间的大小、防尘、防潮、防射线辐射、防电磁污染等。使用及维修保障该设备的人员，对该设备的了解程度，如果都尚处在摸索阶段，那也会直接影响到该设备的使用率和使用寿命。比如医院在经费和配套设施都允许的前提下，可以先派操作和维修人员出去学习，待技术成熟回到医院后，在投入使用设备时还可以起到代教的作用。 二、社会条件： 社会条件包括社会效益的大小、患者的多少、居民医疗消费情况等。极为尖端的 PET-CT、加速器、双源 CT、三维超声、64 排螺旋 CT 等大型医疗设备，社会效益、经济效益极为优越。但是大型医疗设备的应用领域以及所服务的群体，也就是患者的多少，当地居民对医疗保健的重视程度，医疗投入的多少，这又是医院所不得不面临的问题。据可查数字显示 PET-CT 的开机率仅 20%左右[3]，如果大家都一味的追求社会效益，攀比自身在该地区的影响力，盲目购置，那么不仅是医院自身的损失，也会给同行业兄弟医院带来不小的冲击。 三、设备情况： 设备本身包括设备的品牌、性能、技术参数、厂家、价格、售后服务以及预计带给医院的经济效益。当使用科室提出申请购置大型医疗设备时，使用科室必须制订拟购买该设备的可行性和实用性调查论证报告。设备科汇同使用科室提供对该设备不同的品牌、技术参数、性能、厂家信誉度、价格以及售后服务进行逐一对比，明确该设备在医院所在地市是否有售后服务机构，该设备如是进口在国内可否买保险或维修等。科室在提供设备引进后的经济效益预测时，要以明确的数字加以说明，每天的工作量以及成本回收年限必须确定。在选定了科室满意的品牌设备后，把汇总的论证材料，提交医院器械委员会讨论并呈交医院领导审阅。通过后再报上级部门进行招标采购。 大型医疗设备配置与应用管理制度 大型医用设备的范围：应以国家相关部门颁布的甲类乙类大型医用设备目录为基准。 大型医用