卫生部颁药品标准(化学药品及制剂第一册).doc

无忧商务网 共享和传播管理资源，引导管理人实现卓越管理 无忧商务网 共享和传播管理资源，引导管理人实现卓越管理 其它药品标准 卫生部颁药品标准（化学药品及制剂第一册） （200种） 干燥硫酸钙（煅石膏） 拼音名：Ganzao Liusuangai 英文名：GALCII SULFAS SICCUS 书页号：H1-7 标准编号：WS1-03(B)-89 [CaSO4·1/2H2O=145.15] 　　本品含CaSO4.1/2H2O应不少于95.0％。 　　【性状】　本品为白色细粉；无臭；无味；能缓缓吸收水分，成细小 的颗粒，并失去固结性。 　　本品在水中微溶，在乙醇中不溶；在稀盐酸中溶解。 　　【鉴别】　取本品，加稀盐酸使溶解，溶液显钙盐（附录30页）与硫 酸盐（附录32页）的鉴别反应。 　　【检查】　细度 取本品20g,应全部通过五号筛,其中通过六号筛的不应 少于80％。 　　碱度　取本品3g，加新沸过的冷水10ml，振摇，上清液中加酚酞指示 液1滴,不得显淡红色。 　　固结度　取本品10g,加水10ml，搅匀，5分钟内应固结成白色致密的硬 块,3小时后,用手指压边缘，不得有脱片。 　　炽灼失重　取本品，炽灼至恒重，减失重量应为4.5～8.0％。 　　【含量测定】　取本品约0.15g，精密称定，置锥形瓶中，加水15ml， 稀盐酸5ml，微热使溶解，放冷，加水75ml，氢氧化钠试液20ml与钙紫红素 指示剂0.1g，用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为 纯蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于7.258mg的 CaSO4.1/2H2O。 　　【作用与用途】　骨科用固定剂。 　　【贮藏】　密封保存。 　　 　　 　　 　　 氨丁三醇 　　拼音名：Andingsanchun 　　英文名：TPOMETAMOLUM 　　书页号：H1-119 标准编号：WS1-87(B)-89 　　 　　 [C4H11NO3=121.14] 　　　 本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算，含C4H11NO3不得少于 　　99.0％。 　　　　【性状】　本品为白色结晶；无臭，味微甜而带苦。 　　　　 本品在水中易溶，在乙醇中溶解。 　　　　 熔点　本品的熔点（附录13页）为168～172℃。 　　　　【鉴别】　(1) 取高碘酸钾溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴，混匀，加本品5mg, 　　振摇，加硝酸银试液5滴，即显白色浑浊。 　　　　 (2) 取本品0.2g，加水1ml溶解后，加水杨醛饱和溶液1ml与冰醋酸2滴,即显 　　黄色。 　　　　【检查】　碱度　取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（附录33页）, 　　pH值应为10.0～11.5。