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卫生部颁药品标准(化学药品及制剂第一册)
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其它药品标准
卫生部颁药品标准(化学药品及制剂第一册)
(200种)
干燥硫酸钙(煅石膏)
拼音名:Ganzao Liusuangai
英文名:GALCII SULFAS SICCUS
书页号:H1-7 标准编号:WS1-03(B)-89
[CaSO4·1/2H2O=145.15]
本品含CaSO4.1/2H2O应不少于95.0%。
【性状】 本品为白色细粉;无臭;无味;能缓缓吸收水分,成细小
的颗粒,并失去固结性。
本品在水中微溶,在乙醇中不溶;在稀盐酸中溶解。
【鉴别】 取本品,加稀盐酸使溶解,溶液显钙盐(附录30页)与硫
酸盐(附录32页)的鉴别反应。
【检查】 细度 取本品20g,应全部通过五号筛,其中通过六号筛的不应
少于80%。
碱度 取本品3g,加新沸过的冷水10ml,振摇,上清液中加酚酞指示
液1滴,不得显淡红色。
固结度 取本品10g,加水10ml,搅匀,5分钟内应固结成白色致密的硬
块,3小时后,用手指压边缘,不得有脱片。
炽灼失重 取本品,炽灼至恒重,减失重量应为4.5~8.0%。
【含量测定】 取本品约0.15g,精密称定,置锥形瓶中,加水15ml,
稀盐酸5ml,微热使溶解,放冷,加水75ml,氢氧化钠试液20ml与钙紫红素
指示剂0.1g,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色转变为
纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/L)相当于7.258mg的
CaSO4.1/2H2O。
【作用与用途】 骨科用固定剂。
【贮藏】 密封保存。
氨丁三醇
拼音名:Andingsanchun
英文名:TPOMETAMOLUM
书页号:H1-119 标准编号:WS1-87(B)-89
[C4H11NO3=121.14]
本品为2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇。按干燥品计算,含C4H11NO3不得少于
99.0%。
【性状】 本品为白色结晶;无臭,味微甜而带苦。
本品在水中易溶,在乙醇中溶解。
熔点 本品的熔点(附录13页)为168~172℃。
【鉴别】 (1) 取高碘酸钾溶液(0.05→10)2ml,加硝酸1滴,混匀,加本品5mg,
振摇,加硝酸银试液5滴,即显白色浑浊。
(2) 取本品0.2g,加水1ml溶解后,加水杨醛饱和溶液1ml与冰醋酸2滴,即显
黄色。
【检查】 碱度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法测定(附录33页),
pH值应为10.0~11.5。
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