ISO 9001：2015 生产过程控制程序B0(2016.12.30).doc

广东XXXX科技股份有限公司 GUANGDONG XXXX CRYSTAL TECHNOLOGY CO.,LTD. 程 序 文 件 生产过程控制程序 文件编号:PP02 版 次:B/0 页 数:共9页 编 制: 审 核: 批 准: 2016-12-30发布 2017-01-01实施 广东XXXX科技股份有限公司 发布 版次 页次 修改内容 相关单号 修订者 修订日期 A/0 全部 初发 N/A 07.05.05 A/1 全部 对应ISO 9001:2008标准 N/A 09.04.25 A/2 全部 修改部门名称和引用文件表单编号 N/A 09.12.30 A/3 全部 1.新增权责和名词解释 2.删除作业员培训考核的在关规定；关键过程人员技能考核的有关规定 N/A 11.07.30 A/4 全部 1.修改5.2.2,新增5.2.8和5.2.11,GJB9001B的要求 DCN-2012 0730021 12.07.30 B/0 全部 对应升级到ISO9001:2015 DCN-2016 1230014 16.12.30 1.目的: 对生产过程中影响产品质量的各个因素进行识别和控制,确保整个生产过程在受控状态下进行和保证产品质量稳定,不断改进生产过程和提高生产效率,以满足顾客需求。 2.范围: 适用于从材料投入到成品入库的所有生产过程。 3.术语和定义: 3.1过程: 利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动。 3.2特殊制程: 指对形成的产品或服务的一些特性不易或不能经济地测量的过程,操作和保养需要特殊技能的过程,以及随后的检验和试验才能充分验证其结果的过程,均称为特殊过程。 3.3关键过程: 对形成产品质量起决定作用的过程。关键过程一般包括形成关键、重要作用的过程,加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。 3.4关键特性: 指这种产品特性,在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性(如:易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等),排放、噪声、无线电子干扰等等。 理解在生产过程中,对产品质量影响重大,对产品造成组装或失去功能等,过程中需用SPC进行控制,一般在CP中用“▲”标识。 3.5重要特性: 指这种产品特性,在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度(非安全或法规方面),例如配合、功能、安装或外观,或者制造或加工此产品的能力。 理解在生产过程中,对品质影响重大,但需要定时检验并记录相关参数,必要时可用SPC进行管理。一般在CP中用“”标识。 3.6一般特性: 在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能,除开关键特性因子与重要特性因子以外的为一般特性因子,这种情况下,一般不需要做任何标识。 4.职责和权限: 4.1归口管理部门: 4.1.1生产制造中心: 1) 负责生产计划的下达和调度； 2) 负责按生产计划,严格按工艺文件实施生产,按时生产合格产品； 3) 负责监督生产过程的现场管理和“5S”管理,进行工艺纪律执行和检查； 4) 负责设备动力的管理及维护保养,保持其过程能力； 5) 负责关键、特殊过程人员的岗位培训和技能考核。 4.2相关责任部门: 4.2.1工程研发中心: 1) 负责生产过程工艺的确定及过程控制的策划； 2) 负责编制和管理工艺参数和技术文件； 3) 负责组织处理生产过程中出现的异常。 4.2.2品质管理中心: 1) 负责监视和测量资源的控制； 2) 负责制定相应的有关检验和试验文件； 3) 负责实施生产过程中产品检验和试验； 4) 负责生产过程控制参数的巡检； 5) 负责对生产过程中异常产品的处理决定； 6) 负责对生产过程中提出的纠正措施的有效性进行验证。 4.2.3营销采购中心: 1) 仓库负责生产过程使用材料的发放。 4.2.4企业管理中心: 1) 负责识别各岗位从事影响产品质量活动的人员应具备能力。 2) 负责人员培训计划的制定、实施和考核。 3) 负责对关键、特殊过程人员能力的认定。 5.工作内容: 5.1工作流程: 无 5.2工作说明: 5.2.1制造过程的设计: 1) 多方论证小组根据顾客产品要求,按《产品质量先期策划控制程序》、《设计和开发控制程序》,组织进行制造过程设计和开发。 2) 多方论证小组组织编