QC080000关键过程识别控制程序.doc

QC080000关键过程识别控制程序 1.0目的 明确RoHS关键过程的识别、确认和控制办法，证实这些工序实现所策划的能力，确保生产和过程的有效性。 2.0适用范围 适用于公司大范围内RoHS关键过程的识别、确认和控制。 3.0职责 3.1技术部、品质部、采购部、制箔部、制液部、物管组负责RoHS关键过程的识别和确认； 3.2技术部负责RoHS关键过程的控制方法与准则； 3.3制箔部、制液部、品质部负责RoHS关键工序设备和对应人员资格的鉴定； 3.4行政部负责组织对RoHS关键过程人员的培训及资格鉴定； 3.5技术部、品质部、采购部负责对供应商RoHS关联工作的督导与跟踪； 3.6市场部负责与客户间沟通RoHS要求相关工作； 3.7相关部门人员负责填写记录并保存。 4.0定义 RoHS关键过程：指影响实现产品RoHS质量特性值和质量要求的过程和阶段。 5.0 RoHS关键过程的识别与范围 5.1RoHS关键过程的识别 5.1.1过程的识别原则：直接或间接对产品造成禁用环境物质污染的过程或活动都属关键过程的识别对象，广义的过程包括外部供应商、客户的生产活动及公司内部的生产活动。 5.1.2本公司识别RoHS关键过程为采购、生产、包装、储存过程，并以进料、制液、制箔、分切、物管组等生产过程为管控对象，设立质量控制活动。 5.1.3原辅材料的风险度分类识别 5.1.3.1 A类高度风险物料：物料直接与产品有关系，是产品的组成部分，又分两类： a）直接物料，如：阴极铜； b）需参与生产成为产品的组成部分的非直接物料，如：硫酸锌、硫酸镍、纤维素等； 5.1.3.2 B类中等风险物料：与产品间接的有关系，但不是产品的组成部分，又分两类： a）化学品，如：硫酸、胶原蛋白等； b）需与产品一起交客户的包装材料，如缠绕膜、纸管、胶带等； 5.1.3.3 C类低风险物料：与产品有接触，不是产品的组成部分的工具、制具，如：生产机组轴辊、分切刀片、手套等。 5.1.4对厂内和厂外既定RoHS不合格品的管控，严格执行《环境物质管控程序》、《不合格品控制程序》、《纠正与预防措施控制程序》和《供应商评审和采购控制程序》。 6.0 工作流程及控制要点 6.1 RoHS关键过程控制 6.1.1本公司加工过程按质量管控范围外延原则，设置外部（供应商）和内部控制点加以控 制。 6.1.2技术部负责组织工程部、品质部、制液部、制箔部、采购部、物管组等部门编制《RoHS关键过程明细表》，并按《RoHS关键过程明细表》编制作业指导书等有关工艺文件。 6.1.3设备部、品质部负责按《RoHS关键过程明细表》编制相关设备管理表、设备点检表等设备管理文件，品质部负责编制检验指导书、量检具周期检定记录表等文件，并确实按文件要求执行。 6.1.4采购部负责按《RoHS关键过程明细表》编制针对本公司原辅材料供应商的管理文件和要求，涉及对供应商的RoHS管控过程及能力、RoHS合格证明的提交和提交周期、RoHS对应标准要求及RoHS合格保证等，并要求供应商提交样品和《样品承认书》； 6.1.5品质部、制液部、制箔部、物管组关联到产品的整个生产环节及其控制。品质部负责对来料的RoHS合格性进行鉴定，必要时委外SGS等机构测试。同时对分切过程中产品的包装质量予以保证，避免其他污染源造成间接的产品污染，而引起RoHS要求不达标。制液部对生产中使用的阴极铜、硫酸及其他化学药品、添加剂等严格控制，没有RoHS鉴定合格证明拒绝使用，；物管组负责按要求做好对应的储存分类。 6.1.6各相关部门按照有关可追溯性和批次管理的要求，建立流程卡和相关记录并予以保存，确保其可追溯性，所有记录保存不低于3年。 6.1.7工程部和制液、制箔部对委外维修后的设备（直接或间接接触到铜箔）必须进行清洗清洁，避免造成间接污染，并做好记录，记录保存不低于3年。 6.1.8行政部负责牵头对所有关联人员进行RoHS管理知识培训，并要求相关部门对部属人员进行培训和监督，确保人员知识储备足够，当人员发生变动时应立即做好相关跟踪培训工作,并做好记录。 6.1.9市场部负责与客户端保持RoHS工作的沟通，若发生异常，必须第一时间按《与顾客有关过控制程序》处理。 6.2 RoHS关键过程管理 6.2.1由技术部不定期检查RoHS关键过程设计资料、工艺文件、执行情况、执行人员等是否符合规定要求； 6.2.2由品质部不定期检查RoHS关键过程的工艺条件、过程记录和质量检验记录等的登记情况，发现不符合立即按《环境物质控制程序》、《不合格品控制程序》