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GMP药品生产质量管理规范年修订
《药品GMP指南》由中国医药科技出版社独家出版发行, ???? 质量管理体系:药品GMP指南 定价:132元 ???? 质量控制实验室与物料系统:药品GMP指南 定价:256元 ???? 厂房设施与设备:药品GMP指南 定价:219元 ???? 口服固体制剂 :药品GMP指南 定价:139元 ???? 无菌药品 :药品GMP指南 定价:256元 ???? 原料药 : 药品GMP指南 定价:198元???? 《 药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)已经卫生部第79号令发布,并于2011年3月1日起施行。 ???? 为使药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等部门的生产、技术、检查和管理人员正确理解、全面把握并有效执行新修订药品GMP,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写了《药品GMP指南》。 ???? 《药品GMP指南》紧扣新修订的药品GMP,充分借鉴欧美等发达国家经验,紧密结合我国实际情况,各分册各有侧重,具有系统性和指导性,是目前国内有关新修订药品GMP实施的最实用工具书。 ???? 《药品GMP指南》包括《质量管理体系》、《质量控制实验室和物料系统》、《厂房、设施、设备》、《口服固体制剂》、《无菌药品》、《原料药》六个分册,涵盖了新修订药品GMP的背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等。 ???? 《药品GMP指南》由中国医药科技出版社独家出版发行, ????
第79号令
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》使用指南简称药品GMP指南出版社:中国医药科技出版社?规 格:全六册16开定 价:1200元 优惠价:850元
主要内容:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新修订药品GMP)已经卫生部第79号令发布,并于2011年3月1日起施行。为使药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等部门的生产、技术、检查和管理人员正确理解、全面把握并有效执行新修订药品GMP,国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写了《药品GMP指南》。《药品GMP指南》紧扣新修订的药品GMP,充分借鉴欧美等发达国家经验,紧密结合我国实际情况,各分册各有侧重,具有系统性和指导性,是目前国内有关新修订药品GMP实施的最实用工具书。《药品GMP指南》包括《质量管理体系》、《质量控制实验室和物料系统》、《厂房、设施、设备》、《口服固体制剂》、《无菌药品》、《原料药》六个分册,涵盖了新修订药品GMP的背景介绍、法规要求、技术要求、实施指导、实例分析及要点备忘等。??????????????????????? 共六册????????? 定价;1200.00元
【 书 名 】2010年修订版) 【 I S BN 】9787-5025-3365-6 【 作 者 】中国医药质量管理协会 【出 版 社】人民卫生出版社 【出版日期】2011-03 【 版 次 】2 【 定 价 】290 【 开 本 】16开精装 内容简介?
目录:
?
《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布
第一部分?概论
第一章?总则第二章?质量管理第三章?机构与人员第四章?厂房与设施第五章?设备第六章?物料与产品第七章?确认与验证第八章?文件管理第九章?生产管理第十章?质量控制与质量保证第十一章?委托生产与委托检验第十二章?产品的发运与召回第十三章?自检第十四章?附则
第二部分?细则
药品生产质量管理规范
药品生产质量与管理标准
药物非临床研究质量管理规范
药物临床试验质量管理规范
医疗机构制剂配伍质量管理规范
中药材生产质量管理规范
药用辅料,药包材生产质量管理规范
药品经营质量管理规范
药品使用质量管理规范
优良药房工作规范
【 书 名 】2010年修订版) 【 I S BN 】9787-5025-3365-6 【 作 者 】中国医药质量管理协会 【出 版 社】人民卫生出版社 【出版日期】2011-03 【 版 次 】2 【 定 价 】290 【 开 本 】16开精装 内容简介?
内容目录:
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《药品生产质量管理规范(2010年修订)》发布
第一部分?概论
第一章?总则第二章?质量管理第三章?机构与人员第四章?厂房与设施第五章?设备第六章?物料与产品第七章?确认与验证第八章?文件管理第九章?生产管理第十章?质量控制与质量保证第十一章?委托生产与委托检验第十二章?产品的发运与召回第十三章?自检第十四章?附则
第二部分?细则
药品生产
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