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SPE产品安全及防护管理规定
文件修订简历 版本 内容简述 制/修订 审 核 批 准 生效日期 相 关 部 门 会 签(★标注) 1、目的:
为避免产品、材料在转移、搬运过程中,造成产品、材料被损坏、变质或误用;对成品在装箱、包装和标识过程(包括所用材料)进行必要和有效控制,并对其采用适当的防护措施,确保产品质量/HSF要求符合公司、顾客及相关法律法规的要求。
2、范围:
2.1适用于本公司所有产品,包括原材料、半成品、成品及消耗品(包括顾客财产)等的标识、搬运、贮存、包装和保护。
2.2 当法规、客户另有明确的要求时,优先按法规及客户的要求执行。
3、定义
3.1产品防护:包括标识、搬运、包装、贮存和保护,也适用于产品的组成部分。
3.2 FIFO:物料先进先出原则
4、职责与权限
4.1 营业资材/生管PMC:
负责物料的购入及确认客户包装、标识等要求并反馈给相关部门。
4.2 物流/仓库:
负责入库物料/完成品的标识、搬运、贮存、防护与发放工作,对在库品的防护负责。
4.3 品质:
负责对物料进行检验和正确标识,确保标识正确,与实物相符。
4.4 制造:
按相关作业指图书进行标识、搬运与包装,并负责制造现场产品的防护工作。
5、流程图
部门 供应商 资材/PMC 品质 物流/仓库 制造 支持性表格
送货单 部门 供应商 资材/PMC 品质 物流/仓库 制造 支持性表格
操
作
流
程
IQC受检单
异常报告
入库验收单
温湿度记录表
货位库存台帐
盘点表
超期检验报告
定额发料表
LOT发料表
领料单
退库单
来料不良统计
报废品统计
出荷成绩表
成品入库单
入库转移单
温湿度记录表
货位库存台帐
盘点表
返品处理记录
送货单、包装签名、散货出荷明细表、货柜出荷重量表、货柜卡拉图
6、环境控制:
6.1按文件《工作环境管理规定》相应条款执行。
7、ESD防护:
7.1按文件《ESD防护管理规定》相应条款执行。
8、产品标识管理:
8.1 按文件《生产过程控制规定》相应条款执行。
9、产品包装管理:
9.1 营业/生管PMC负责收集、确认客户包装、标识条件。
9.2 工程/技术部门按各事业部详细的包装设计规范,依客户要求和产品特点进行包装设计。
9.2.1产品包装要求,如是本公司自行设计开发,应是工程、技术设计输出内容之一。
A、产品包装之设计应尽可能考虑到运输的条件要求,如航运要求、海运要求、货车/火车运输的要求,考虑防震、防耐压损伤、防跌落/冲击损伤等方面的要求。
B、包装规格(如尺寸、材料、内置产品数量等)应满足现有产品的要求。
C、包装标识应满足客户、法律法规等相关方的要求,如医疗器械产品的包装、航空运输的包装、海运的包装等法规要求。
9.2.2 产品包装要求,如客户提供,则工程/技术部门应对其合理性、适宜性作出适当评估。
A、如客户提供的周转箱、托盘需改善应由营业/PMC、品质向客户相关部门提出,以保障产品在存储运输中得到可靠保障。
9.2.3 当客户对于HSF产品的包装、标识有特殊要求时,应严格按客户要求执行;
A、如客户对于HSF产品的包装、标识没有特殊要求,应按公司内部要求执行,且达到能与非HSF产品明确区分的目的。
9.3 包装的采购/验证:按文件《供应商管理规定》、《采购规定》、《物料批准规定》、《检验管理规定》等实施。
9.3.1包装材料的验证应尽可能包括:外观检查、尺寸检测、材质证明书(供应商提供)、防静电测试报告(适用时供应商提供)、抗压测试报告(适用时供应商提供)等。
9.4 包装作业按相关作业指导书执行。
10、产品搬运管理:
10.1 搬运包括受入/发放/制造/出荷等的搬运;各搬运人员应视搬运对象的状况,选择适当的搬运工具(推车/手动/机动叉车);HSF物料/产品与非HSF物料/产品应尽可能分开搬运。
10.2 搬运时本着安全第一原则,应以目视化管理应及不阻碍视线为准则;在搬运过程中,对关键部位应进行重点防护,通道不可有障碍物。
10.3 搬运特殊物料时,需按其物殊要求进行,如化学物品应注意防火、防爆、防压等。
10.4为了保证搬运作业品质,应对作业员进行正确的搬运方法和搬运工具的使用知识培训,必要时,现场将通过一些标识或示意图来提醒作业员的搬运方法。
10.5 产品搬运人员必须经过培训后才能上岗,特别是叉车运输人员,除获得政府机构颁发的运输操作证件外,同时必须接受公司内部关于产品运输安全和产品防护方面的培训,必要时,应进行资格认可。
10.6 搬运时,重物放于底部,重心置中,并注意各层面的防护,物料应整齐码放于卡板上,以防止物品跌落。
10.7 搬运过程中,
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