第十三章 栓剂.ppt

栓模 扁鸭嘴形 外形:圆锥形 鱼雷形 鱼雷形栓剂栓模 圆锥形及扁鸭 嘴形栓剂栓模 仪器设备 概念： 药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工制成的薄膜制剂。 给药方式： 口服，口含，舌下，眼用，腔道，外用 类型：单层，多层，夹心 缺点：载药量小 第三节 膜 剂 第九章 膜剂、涂膜剂 第三节 膜 剂 成膜材料 膜剂的制备方法 膜剂的质量检查 成膜材料 成膜材料的要求： 成膜脱模性能，强度、柔韧性；一般水溶性好 常用成膜材料 天然高分子成膜材料 种类： 明胶、虫胶、阿拉伯胶、琼脂、淀粉、糊精等 特点： 可降解，可溶解，成膜性能差 成膜材料 常用成膜材料 天然高分子成膜材料 合成高分子成膜材料 聚乙烯醇（PVA） 聚醋酸乙烯酯醇解而得 国内常采用的有PVA05- 88和PVA17-88等规格 水溶性大，柔韧性差 水溶性小，柔韧性好 1:3混合使用 聚合度 醇解度 成膜材料 常用成膜材料 天然高分子成膜材料 合成高分子成膜材料 乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA） 共聚而得，水不溶性 成膜性能好，柔软，强度大，眼用、腔道控释膜剂 膜剂的制备方法 均浆流延成膜法 适合PVA载体 成膜材料（溶解于水后滤过） ＋ 主药 溶解于水 不溶于水的 搅拌或研磨 均匀分散 搅拌溶解 涂膜 烘干 剪成 包装 成品 膜剂的制备方法 压—融成膜法 药物细粉 成膜材料颗粒 混匀 热压 成膜 成膜材料 热融 加入药物细粉 溶解或混合均匀 冷却 成膜 1． 2 ． 第九章 膜剂、涂膜剂 膜剂的制备方法 以不溶性的成膜材料EVA为外膜，制成具有凹穴的上、下外膜带，另以水溶性的成膜材料如 PVA用均浆流延成膜法制成含药的内膜带，剪切后置于下外膜带的凹穴中热封即得。 此法一般适用于缓释膜剂的制备。 复合制膜法 第九章 膜剂、涂膜剂 膜剂的制备方法 【实例分析】硝酸甘油膜 [处方] 硝酸甘油乙醇溶液（10%） 100 ml　 PVA（17-88） 78 g 聚山梨酯80 　 5 g 甘油 　 　 5 g 二氧化钛 3 g 纯化水 400 ml 第九章 膜剂、涂膜剂 膜剂的质量检查 外观性状 重量差异 微生物限度 平均重量 重量差异限度 0.02g及0.02g以下 0.02g以上至0.20g 0.02g以上 ±15% ±10% ±7.5% ? 第七章 栓剂 第一节 栓剂的组成 第二节 栓剂的制备及质量检查 栓剂 常见的栓剂 栓剂 栓剂的概念 栓剂的分类 按腔道分 按范围分 按剂型分 肛门栓：圆椎、圆柱、鱼雷形 阴道栓：球形、卵形、扁鸭嘴形尿道栓：棒状 局部作用、全身作用（吗啡，苯巴比妥） 普通栓、中空栓、双层栓 栓剂(suppositories)系指药物与适宜基质制成具有一定形状的供腔道给药的固体制剂。 第一节 栓剂的组成 栓剂 一、栓剂的作用特点 扩散 释放 吸收 药物扩散、溶解入直肠分泌液 药物从基质中释放出来 通过血管、淋巴管进入体循环产生全身作用或局部作用 栓剂 直肠吸收途径 1.局部作用 2.全身作用 门肝系统 非门肝系统 淋巴系统 药物经中、下直肠静脉、肛管静脉，绕过肝脏，从下腔大静脉直接进入大循环，作用全身；栓剂塞入距肛门2cm处 药物经直肠部膜进入淋巴系统，其吸收情况类似于经血液的吸收 主要是通过直肠给药，并吸收进入血循环而达到治疗作用 药物经上直肠静脉进入门静脉，经过肝脏代谢后，运行全身；栓剂塞入距肛门6cm处。 常将润滑剂、收敛剂、局部麻醉剂、甾体、激素以及抗菌药物制成栓剂，可在局部起通便、止痛、止痒、抗菌消炎等作用 栓剂 3.全身作用栓剂与口服制剂比较 不受胃肠道pH值、酶的破坏而失活 胃刺激性药物可直肠给药(降低胃肠道反应) 减少药物的首过消除作用及对肝毒性 对不能口服或不愿吞服药物的成人，小儿患者给药方便 对伴有呕吐患者的治疗是一有效途径 缺点：使用较为不便，传统观念不用、成本高 栓剂 4.影响吸收的因素