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系统评价要旨 吴 泰 相 中国临床试验注册中心 中国循证医学中心 Chinese Cochrane Centre 国际临床流行病学网(华西)地区研究与培训中心 四川大学华西医院 本节课主要内容 系统评价的概念 系统评价的制作过程和怎样阅读系统评价报告 怎样使用系统评价证据 关于循证医学的几个理念 循证医学是一种临床医学模式 EBM is about clinical medicine. ----David Sackett 为患者提供更好的治疗方法 通过比较干预措施在人群中的平均效应找出较好者 循证医学的证据理念 临床决策应以证据为基础 仅有证据不足以做出临床决策 证据按其来源有不同质量等级 证据质量等级取决于偏倚 Cochrane系统评价 We are world leaders in evidence-based health care. ---- Cochrane协作网对于当代医学是一项堪比人类基因组计划的事业 ----The LANCET Cochrane协作网 国际性、独立、非赢利学术组织 来自100多个国家28,000多个奉献者协作 致力于制作关于全球医疗卫生干预效果的系统评价，提供与时俱进的准确信息 向全球发行Cochrane Lib 建立全球随机对照试验数据库 Cochrane协作网结构 * Cochrane系统评价质量控制 统一指南（Handbook) 统一工具（RevMan） 方法学研究（Methodology Group) 注册制度 所有作者培训上岗 全程质量监控，集中发表，定时更新，反馈修改 一、系统评价概念 系统评价(systematic review)，有人翻译为系统综述，有人称为Meta分析 三者的区别： 传统综述 Meta分析 系统评价 传统综述 一种定性的叙述性的研究方法 阅读复习某领域某一段时期的研究文献 提取并分析研究文献中的结论 评价研究成果的价值和意义 发现存在的问题，对将来的研究方向提出建议 使读者能在短时间内了解这一领域的研究历史、当前进展和发展趋势 传统综述 当传统综述由某领域的权威专家或专家组撰写，则其往往成为该领域的导向性文献 1980年代，人们注意到医疗卫生综述中纳入文献的科学质量低下的问题及其可能产生的误导 Meta分析 将多个研究结果进行定量合成分析的统计学方法，出现于20世纪70~80年代 Meta分析是一类用以比较和合成针对同一科学问题研究结果的统计学方法，其结论是否有意义，取决于所纳入的研究是否满足一定的条件 ----Fleiss 1991 Meta分析 Meta分析有两种类型 对各纳入原始研究已发表的结果进行合并，获得各研究结果的合并效应量 对各纳入原始研究的资料重新进行计算并得到合并效应量，重新计算时所采用的统计学方法和统计量可能不同于原始研究，所以，重新计算后单个原始研究的结果可能不同于其原来的结果 系统评价 系统评价(systematic review)是一种按照严格的纳入标准广泛收集关于某一医疗卫生问题的研究，对纳入研究进行全面的质量评价，并进行定量合并分析或定性分析，以对该问题进行系统总结的研究方法。 系统评价 不同类型系统评价的纳入标准不同 Cochrane系统评价有两类： 防治性研究只纳入随机对照试验（RCT）或半随机对照试验（quasi-RCT) 诊断性试验： 不同诊断性试验对预后的影响：RCT 诊断试验准确性研究：观察性研究 病因学研究系统评价可只纳入病例-对照研究和队列研究 系统评价与综述的区别 系统评价 综述 资料来源全面,有完整的检索策略 常没有专门的检索策略 对纳入研究有严格的标准,通常为RCT 纳入文献常常不作限制 有严格的标准对研究质量进行评价 不对研究质量进行评价 对纳入研究的结果进行定量总结 常为定性总结 系统评价与Meta分析的关系 系统评价并非必须对纳入研究进行统计学合并（Meta分析） 是否做Meta分析需要视纳入研究是否有足够的相似性 Meta分析也并非一定要做系统评价，因为其本质是一种统计学方法 包含有对具同质性的多个研究进行Meta分析的系统评价称为定量系统评价 如果纳入研究不具有同质性，则不进行Meta分析，而仅进行描述性的系统评价，此类系统评价称为定性系统评价 系统评价与Meta分析的关系 系统