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ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书尤文
核准日期2006年11月30日
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称:ω-3鱼油脂肪乳注射液
商品名称:尤文? / Omegaven?
英文名称:ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection
汉语拼音:ω-3 Yuyou Zhifangru Zhusheye
【成份】
本品主要成份为:
50ml 100ml 精制鱼油 5.0 g 10.0 g 二十碳五烯酸(EPA) 0.625-1.41 g 1.25-2.82 g 二十二碳六烯酸(DHA) 0.72-1.545 g 1.44-3.09 g 豆寇酸 0.05-0.3 g 0.1-0.6 g 棕榈酸 0.125-0.5 g 0.25-1.0 g 棕榈烯酸 0.15-0.45 g 0.3-0.9 g 硬脂酸 0.025-0.1 g 0.05-0.2 g 油酸 0.3-0.65 g 0.6-1.3 g 亚油酸 0.05-0.35 g 0.1-0.7 g 亚麻酸 ≤ 0.1 g ≤ 0.2 g 十八碳四烯酸 0.025-0.2 g 0.05-0.4 g 二十烷酸 0.025-0.15 g 0.05-0.3 g 花生四烯酸 0.05-0.2 g 0.1-0.4 g 二十二烷酸 ≤ 0.075 g ≤ 0.15 g 鲱油酸 0.075-0.225 g 0.15-0.45 g 维生素E 0.0075-0.0148 g 0.015-0.0296 g 本品辅料为甘油、精制卵磷脂、油酸钠和注射用水,用适量氢氧化钠调节pH。
本品能量为470kJ/100ml(112kcal/100ml),pH值7.5~8.7,滴定酸度1 mmol HCl/L,渗透压308-376mosm/kg,理论渗透压273mosm/L。
【性状】
本品为白色乳状液体。
【适应症】
当口服或肠内营养不可能、功能不全或有禁忌时,为患者补充长链ω-3脂肪酸,特别是二十碳五烯酸与二十二碳六烯酸。
当血浆甘油三酯浓度超过3mmol/L时,过量使用本品会导致脂肪超载综合症。发生原因可能是输注速度过快、也可能是虽以推荐速率输注但患者的疾病状况发生改变(如:感染所致的肾功能的损伤)。
脂肪超载综合症会导致临床不良反应的发生。详见【不良反应】。
J【批准文号】
50ml/瓶 进口药品分包装批准文号:国药准字进口药品注册证号:B100ml/瓶 进口药品分包装批准文号:国药准字进口药品注册证号:B【生产企业】
企业名称:Fresenius Kabi Austria GmbH
生产地址:Hafnerstraβe 36 A-8055 Graz,奥地利
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