水飞蓟素缓释片的制备及处方优化.pdf

学报 34 8 Journal of China Pharmaceutical University 20 10 ，41 (4 ):348 － 352 水飞蓟素缓释片的制备与处方优化 1 1 1 2 * ， ， ， 尹莉芳 黄师婧 王霄旸 张陆勇 1 2 ( ; ， 2 10009 ) 中国药科大学 药剂学教研室 新药筛选中心 南京 ， ， ， 。 摘 要 本文研制了水飞蓟素缓释片 以延缓药物的释放 减少给药次数 提高患者的顺应性 由于水飞蓟素在水中 ， ， PVP K30 ， ， 。 几乎不溶 本文首先采用溶剂法 以 为载体 制备了水飞蓟素固体分散体 以提高水飞蓟素的水溶性 采用全粉末 ， 。 ， 直接压片的工艺 制备了水飞蓟素缓释片 以体外释放度为主要评价指标 考察了骨架材料的种类及用量对缓释片释药性 ， 。 ， 、 、 能的影响 并对处方进行了优化 结果表明 优选的处方以山榆酸甘油酯为缓释骨架材料 微晶纤维素为填充剂 硬脂酸镁 ， 、 。 为润滑剂 具有良好的缓释效果 重现性和可压性 ; ; ; 关键词 水飞蓟素 固体分散体 释放度 缓释片 中图分类号 R944 文献标识码 A 文章编号 1000 － 5048 (20 10 )04 － 0348 － 05 Preparation and formulation optimization of silymarin sustained-release tablets YIN Li-fang1 ，HUANG Shi-jing1 ，WANG Xiao-yang1 ，ZHANG Lu-yong2 * 1 Dep artment of Pharmaceutics; 2 New Drug Screening Center ，China Pharmaceutical University ，Nanj ing 210009 ，China Abstract In the present study ，silymarin sustained-release tablets were developed to delay the drug release ，re- duce dosing frequency and improve patient compliance. Due to aqueous insolubility of silymarin ，the solid disper- sion was prepared by the solvent method using PVP K30 as the hydrop