现场即时检测inr水平的中国专家共识.pdfVIP

现场即时检测INR 水平的中国专家共识 血栓形成和栓塞是导致心、脑和外周血管事件的关键环节， 是致死、致残的直接原因。目前人类和临床医学正面临着血栓栓 塞疾病的巨大挑战。血栓栓塞性疾病重在预防，有效的抗凝治疗 能明显降低血栓栓塞性事件的发生。国外资料显示[1]，通过采用 规范的抗凝治疗、抗凝监测以及系统的抗凝管理，血栓事件从 2004 年的4.9% 降到2006 年的3.6% ，到2007 年已降至0% 。出 血事件从2004 年每月平均 11.52 例次/仟人到2006 年每月0.07 例次/仟人。2008 ACCP 抗栓指南建议华法林的抗凝监测应进行抗 凝系统管理或抗凝自我管理。 现场即时检测（point-of-care test, POCT ）INR 技术，只需患 者一滴指血，即刻报告结果，易于操作，结果快速、准确，经过 简单培训可以用于各级医院门诊、社区和家庭自测，大大简化了 抗凝监测，有利于抗凝的系统管理或自我管理，提高患者抗凝治 疗的依从性、有效性和安全性。 多个临床研究结果证实应用POCT 血凝仪进行抗凝自我管理 的优势[2,3,4,5,6,7,8,9]。美国于1997 年FDA 批准口服抗凝药物治 疗的患者可以应用POCT 血凝仪进行INR 自我监测。英国于2005 年出台《口服抗凝治疗自我管理指南》，建议应用POCT 进行INR 监测。德国有抗凝自我管理协会（ASA ）对医生和患者进行定期 培训，大约有40 万患者应用POCT 血凝仪监测INR，通过自我管 理模式进行合理的抗凝治疗。 我国接受抗凝治疗的人群基数很大，但应用POCT 血凝仪进 行抗凝监测的人数几乎为零。在我国推广和普及 POCT 血凝监测 方法已势在必行。为此，由中国医师协会心内科医师分会和中国 生物工程学会心律学分会共同发起，组织相关领域的专家进行反 复讨论，对现场即时检测INR 水平达成如下共识。 本共识仅适用于POCT 血凝仪对口服华法林的INR 抗凝监测。 一、华法林抗凝治疗的适应证 多个大规模有关心房颤动血栓栓塞预防的临床试验[AFASAK, BAATAF, SPAF, APINAF 研究]证实，华法林抗凝治疗有效，其使脑 卒中的相对危险下降52%-86% ，该作用不被阿司匹林和氯吡格雷 所取代[ACTIVE-W 研究] 。目前常用的抗凝药物包括普通肝素、低 分子肝素和华法林，华法林是目前唯一的一种有大量循证医学证 据的口服抗凝药物。近年来虽有Xa 或IIa 因子抑制剂的开发，但 尚没有证实有更好的抗凝药物可替代华法林，在新的抗凝方案得 以验证之前，口服华法林在抗凝治疗中的地位不可取代。 华法林抗凝治疗的主要适应证： 1、 心房颤动：2006 年ACC/AHA/ESC 更新房颤治疗的指南 中规定，房颤患者只要具有下列情况必须抗凝治疗：一项高危因 素【血栓栓塞病史，风湿性瓣膜病，人工瓣膜置换、左心房血栓） 或两项中危因素（年龄≥75 岁，高血压、心力衰竭、左心室收 缩功能受损（射血分数≤35%或缩短指数25% ）、糖尿病】。 2、 人工心脏机械瓣膜置换术后 3、 深静脉血栓形成（VTE ） 4 、 肺栓塞 5、 心腔内血栓形成 二、我国房颤患者目前抗凝治疗现状 根据我国13 省 14 个自然人群近 30000 人的抽样调查结果 [10]，目前我国约有800 万房颤患者，房颤总患病率为0.77% ， 男性患病率高于女性（0.9%对0.7% ，p=0.013），患病率随年龄增 加而升高，80 岁以上的人群高达7.5%，房颤患者中的脑卒中患 病率达25%，明显高于非房颤人群。而住院房颤患者接受抗凝治 疗者不到10%，门诊患者不到2%，约50%的患者应用阿司匹林， 约30%的患者无预防性抗栓治疗，除外华法林不能耐受和有禁忌 证外，50% 以上的房颤患者应是华法林抗凝治疗的适应证。 三、抗凝监测的必要性 华法林的药理作用为干扰维生素K 的环化及2、3 环氧化物 生成，进而抑制维生素K 依赖的凝血因子II、VII 、IX 和X 的产生， 促进抗凝蛋白C 和S 的合成，因此在发挥抗凝作用的同时，不可 避免地具有高出血风险。华法林的有效性和安全性同其抗凝效应 密切相关，而剂量-效应关系在不同个体有很大差异，且药效受