2016年2月27日质量管理体系文件修改情况-扬州中心血站.PPT

A版体系文件1次修订情况 质量技术科 范恩勇 2016年2月27日 由于《血站技术操作规程》（2015版）于2016年3月1日正式实施，故对血站质量体系文件及本科室操作规程进行了修订，《血站技术操作规程》2015版对质量管理、质量控制部分基本没有进行调整，主要调整了血站血液检验部分； 上述操作规程的修订主要为“相关文件”部分由原2012版修改为2015版。 内 容 一、A版体系文件1次修订情况 一、A版体系文件1次修订情况 1、质量手册（YZXZ/QM-01）：主要修改了第3、4、11、32、35、36页；共计6页。 2、程序文件（YZXZ/QP）：修改了YZXZ/QP-03、04、09、19、23、25、30～33；共10个。 3、管理制度（YZXZ/MR）：修改了YZXZ/MR-01～03、05、07～12、16、17、38、45、50、53；新增了YZXZ/MR-54～58；共20个。 一、A版体系文件1次修订情况 4、操作规程：（共计87个文件） （1）质量技术科：YZXZ/SOP/ZK-01～03、05～07、15～16；共8个。 （2）检验科：YZXZ/SOP/JY-01～11、13～14、22、24、26、34、39、40；YZXZ/SOP/NAT-01～10；共29个。 （3）成分科：YZXZ/SOP/DJ-03～06、08～13；YZXZ/SOP/ZB-01～06、08～13、18～20、22～23、25～26、28、30；共31个。 （4）血源管理科：YZXZ/SOP/JD-02、CS-01、CX-01～02、07、10、16、18；共8个。 （5）总务科：YZXZ/SOP/ZW-01、04、07、08；共4个。 （6）县（市）采血点：YZXZ/SOP/CXD-01～02、08、21、25、48、50；共7个。 1、质量手册（YZXZ/QM-01） 主要修改了 第3页：质量手册更改页，新增本次修订内容12-16； 第4页：将原《血站技术操作规程》2012版修改为2015版； 第11页：将原《血站技术操作规程》2012版修改为2015版； 第32页：将原《献血者健康检查要求》更改为国家有关献血者健康检查要求； 第35页：删除d项原《核酸检测标本管理操作规程》； 第36页：将原《全血和成分血质量要求》更改为国家相关全血和成分血质量要求； 二、程序文件修订情况 1、人力资源控制程序（YZXZ/QP-03） 2、建筑、设施与环境控制程序（YZXZ/QP-04） 3、仪器设备计量检定和校准控制程序（YZXZ/QP-09） 4、采供血过程监视和测量质量要求（YZXZ/QP-19） 5、血液成分制备控制程序（YZXZ/QP-23） 6、血液隔离和放行控制程序（YZXZ/QP-25） 7、血液检测样本控制程序（YZXZ/QP-30） 8、检测过程控制程序（YZXZ/QP-31） 9、检测后过程控制程序（YZXZ/QP-32） 10、检测结果质量保证控制程序（YZXZ/QP-33） 二、程序文件修订情况 1、人力资源控制程序（YZXZ/QP-01） 二、程序文件修订情况 2、建筑、设施与环境控制程序（YZXZ/QP-04） 3、仪器设备计量检定和校准控制程序（YZXZ/QP-09） 二、程序文件修订情况 4、采供血过程监视和测量质量要求（YZXZ/QP-19） 5、血液成分制备控制程序（YZXZ/QP-23） 6、血液隔离和放行控制程序（YZXZ/QP-25） 主要为《血站技术操作规程》 （2012版）修改为2015版 7、血液检测样本控制程序（YZXZ/QP-30） 8、检测过程控制程序（YZXZ/QP-31） 9、检测后过程控制程序（YZXZ/QP-32） 10、检测结果质量保证控制程序（YZXZ/QP-33) 检验科修改内容较多 三、管理制度修订情况 1、人力资源需求管理制度（YZXZ/MR-01） 2、人事培训管理制度（YZXZ/MR-02） 3、继续教育管理制度（YZXZ/MR-03） 4、医疗废弃物管理制度（YZXZ/MR-05） 5、安全与卫生管理制度（YZXZ/MR-07） 6、站内感染管理制度（YZXZ/MR-08） 7、电房工作制度（YZXZ/MR-09） 8、污水处理管理制度（YZXZ/MR-10） 9、消防工作制度（YZXZ/MR-11） 10、设备管理制度（YZXZ/MR-12） 三、管理制度修订情况 1、人力资源需求管理制度（YZXZ/MR-01） 2、人事培训管理制度（YZXZ/MR-02） 三、管理制度修订情况 3、继续教育管理制度（YZXZ/MR-03） 三、管理制度修订情况 4、医疗废弃物管理制度（YZXZ/MR-05） 三、管理制度修订情况