P-15产品一致性控制程序.doc

程序文件 文件编号 QP－015 制定部门 总经办 版 次 B0 审 核 产品一致性控制程序 页 次 1/4 核 准 制定日期 1、目的 为保证批量生产的产品与已获型式试验合格的样品一致，提高本公司产品质量保证能力，特制定本程序。 2、适用范围 适用于本公司批量生产的出口玩具质量许可制度和3C认证的认证产品。 3、职责 3.1质量负责人全面负责为确保产品一致性的一切活动。 3.2各部门有关人员配合质量负责人的工作。 4、总则4.1产品所有的关键元器件、材料、产品结构应按规程或相关标准进行检验。4.2试验和检验状况应记录，并予以标识。 4.3认证产品的铭牌、说明书和包装上所标明的产品名称、规格和型号、警示说明进行控制。5、程序 5.1 设计及更改的控制 a) 质量负责人对批量生产的产品与已获型式试验合格的样品的一致性进行确认。 b) 开发部负责认证产品的设计和更改，其中的一切活动均由开发部进行确认。 c) 在认证产品的结构、标准、工艺、关键件等出现变更时必须通过认证机构的确认，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不得生产和销售。 d) 质量负责人负责认证产品的变更申请及控制。 5.2关键零部件和材料的控制 a)采购部负责关键零部件的采购,在采购过程中保证采购的关键零部件与型式样品的原材料、结构、型号、生产商等保持一致. b) 质检部负责进货检验按《进料检验控制程序》执行，确保关键零部件满足产品所规定的要求。 c)采购部将产品的关键零部件的合格供应商清单发至仓库和质检部，确保认证产品的一致性。 d) 仓库在接收关键零部件和材料时，应对照合格供应商清单，确认入库的关键零部件和材料与上报材料中一致（包括产品型号规格、供方名称、外观等），从而确保认证产品的一致性。检验合格的产品由仓管员办理入库手续。 程序文件 文件编号 QP－015 制定部门 总经办 版 次 B0 审 核 产品一致性控制程序 页 次 2/4 核 准 制定日期 5.3生产过程的控制 a) 识别本公司的关键工序是喷漆、除湿工序及拼板工序等，需加大对各工序的监控力度，并以现场操作指导的方式对员工进行培训和考核，经考核合格者方可上岗，以保障和提高质量及工序控制能力。 b) 各车间必须按照生产部下达的生产计划安排生产。 c) 车间按生产计划合理安排并进行生产，在生产过程中必须严格按要求生产，严禁私自更改工艺，如发现生产产品工艺与生产产品有出入，应及时汇报质量负责人,具体执行《认证产品的变更控制程序》。 d)质检部应严格按照生产安排、检验规范进行检验，检验合格填写《检验记录》，检验不合格品说明不合格原因，如发现大批量的不合格品，应会同开发部进行会诊，分析其原因并制定纠正和预防措施，并形成记录。 e) 不合格品应集中堆放保管，并定期进行整理，具体执行《不合格品控制程序》。 f) 生产部应严格按照生产计划要求的产品数量、型号进行装配，并严格按生产计划，由专人领取零部件，装配过程中应严格按照装配工艺及生产任务的要求进行，确保产品的一致性。 5.4例行检验与确认检验 a) 3C认证产品由质检部对产品进行100%例行检验，检验员作好日常检验记录。 b) 对持续生产的产品进行确认检验，委托检测机构进行确认检验。由质检部配合外贸部送检测机构检验。确认检验可参见该产品的测试总结表。 5.5检验仪器和检验设备 a)质检部负责制定检验仪器设备操作文件，并对操作人员进行培训，使之能够准确、熟练的使用仪器。 b) 质检部负责定期将检验仪器和检验设备送检国家指定的技术监督部门检定，确保检验仪器和检验设备的有效性。 c) 对检验仪器和检验设备日常的管理，严格按照《量规仪器管制程序》执行。 5.6 每年至少进行一次内部质量审核和自查，由管理者代表组织实施，确保质量体系的有效性和认证产品的一致性，内部审核按《内部审核和自查控制程序》执行。 5.7 在产品包装、搬运和储存过程中，保持产品与认证产品的一致性。 5.8 对于与型式试验产品不一致的产品不允许出厂。 程序文件 文件编号 QP－015 制定部门 总经办 版 次 B0 审 核 产品一致性控制程序 页 次 3/4 核 准 制定日期 6.相关文件 6.1《进料检验控制程序》 6.2《生产和设备控制程序》6.3《量规仪器控制程序》6.4《不合格品控制程序》 6.5《纠正和预防措施控制程序》 6.6《认证产品的变更控制程序》。 6.7《内部审核和自查控制程序》7.附件 7.1关键元器件清单 附件一 浙江黄岩广汇工贸有限公司 程序文件 文件编号 QP－015 制定部门 总经办 版 次 B0 审 核