冻干粉针制剂灌装车间的设计.doc

冻干粉针制剂灌装车间的设计 班级：药剂二班 姓名：白光辉 学号： 0922201 冻干粉针制剂灌装车间的设计 0图纸目录 1.初步设计说明书 2.工艺设备一览表 3. 工艺流程图 4.车间设备布置图 I 初步设计说明书 目录 产品方案 （一）产品名称和性质 （二）产品质量规格 （三）产品包装方式 工艺过程简介 主要设备选型 主要原料,辅料，包装材料及动力系统消耗量 生产制度 车间维修 车间布置 存在问题及建议 总结和说明 附： 工艺设备一览表 2.冻干粉针制剂灌装工艺流程图 一．产品方案 （一） 产品名称和性质 冻干粉针剂A，是一种常用的注射剂型，遇水溶解。 （二） 产品规格 2ml，采用7ml瓶存储。 （三） 产品包装方式 无菌药用西林瓶包装，6瓶每盒，纸盒包装。 二．工艺过程简述 （一） 胶塞的处理 传统处理工艺：胶塞酸洗——自来水冲洗——胶塞洗涤机蒸汽煮，常水冲洗（搅拌）——注射用水冲洗，硅油搅拌，沥干——送胶塞干燥消毒机干燥消毒——由无菌室驱除，冷至室温备用 现今有一步化的免洗胶塞，可省略以上步骤，取出灭菌后即可使用。 （二） 药液的配制 采用封闭液体循环配制机组，原辅料投入后在密闭的配制罐和管路系统中自动完成浓配、稀配、砂蕊过滤器粗滤、微孔滤膜过滤器精滤。 （三） 西林瓶的处理 西林瓶经过拨盘进入转笼。随着转笼的转动，由超声波清洗后，用针管插入式高压水、汽循环冲洗瓶内壁， 喷淋装置洗瓶子外壁， 从而达到清洗效果。转笼转一周后由拨盘推动的西林瓶将清洗好的瓶子呈散装形式自动进入隧道灭菌烘箱之中，并设有超声波元件损坏时由报警装置报警。　　在网带式隧遭灭菌烘箱智能系统的监控下，瓶子随网带的输送依次进入隧道灭菌箱的预热区，高温灭菌区(温度≥350,灭菌时间≥5min)和低温冷却区。网带速度无级调速。随后干燥灭菌的瓶子自动进入液体灌装半加塞机，供瓶转台把瓶子输送到拨瓶盘，蠕动泵精确地将液体灌入瓶中并将胶塞加入瓶内。整个运转过程均在百级净化层流保护之下完成。洗、烘、灌6O—180瓶/分GXP 卧式超声波清先机 （二） 隧道灭菌烘箱60—180瓶/分MSH网式隧道灭菌烘箱半加塞灌装机GCS旋转式液体半加塞灌装机胶塞铝盖清洗烘干机铝盖?? 2万～20万只/次　　???? 　　?胶塞???2～30万只/次CXH-S/G型胶塞铝盖超声波清洗烘干机5、灯检机 生产能力：60瓶/分，即3600瓶/时。 所需台数：8333÷3600=2.3（台）。 故选用DJ型西林瓶、抗生素瓶灯检机3台。 6、自动贴签机 生产能力：0-220瓶/分，即0-13200瓶/时。 选用ZT型立式不干胶贴标签机1台。 主要原料,辅料，包装材料及动力系统消耗量 主要原料 冻干前液体制剂比重按1.2计算 五．生产制度 年工作日：300天 操作班制：一班制生产，空调室三班制。 六．车间维修 日常维修定员：组长1名，电工1人，维修工2人，管工2人。本车间附设维修室，负责本车间工艺设备、管道的日常维修工作中修任务由本厂机修车间负责。 七．车间布置 本车间采取一条流水线作业布置，车间形状采用长方形，由于其具有占地面积小，便于设备布置，便于安排通道、出入口，可较多提供自然采光和自然通风的优点。车间布置且遵循将洁净度相同的洁净室布置在一起的要求。设备的排列及设置遵循同类型设备尽量布置在一起的要求。从洗瓶至包装主要生产区布置在二楼，。一楼为办公室、化验室、机修、空调室配电、空气净化、成品库及进入无菌室的一套准备间等。在洗瓶及包装间各设置小型货物电梯1台，便于运输。其他详细情况参见车间布置设备图。 八．存在问题及建议 装盒装箱的工作可以使用包装机械完成，有助于提高产品包装效率。 附： 1.工艺设备一览表 设备编号 设备名称 设备型号、生产能力 功率（kw） 数量 备注 001 胶塞铝盖超声波清洗烘干机CXH-S/G型超声波机GXP 卧式隧道灭菌烘箱MSH网式半加塞灌装机GCS旋转式CHO-91（2000）系列 2 2.冻干粉针制剂灌装工艺流程图 总结和说明 通过设计冻干粉针制剂灌装车间，让我意识到此课程虽然枯燥，但使用性很强。作为一名车间设计人员，我知道了设计车间应该做些什么，注意些什么，同时加深了我对课本上知识的进一步了解。 起初做时，真的不知道从何入手，满怀忧愁的去做，后来通过查各