HPLC法测定板蓝根和板蓝根颗粒中RS-告伊春和腺苷.PDFVIP

中草药 　Chinese Traditional and Herbal Drugs 　第 40 卷第 10 期 2009 年 10 月 ·1587 · 毒宁注射液在稀释 120 倍时进行内毒素定量检测 , 3 　讨论 同时与热原检查法进行对比试验 ,结果见表 4 。 干扰试验结果表明热毒宁注射液用定量鲎试剂检测 表 4 　热毒宁注射液细菌内毒素的检测结果 在稀释 1～30 倍出现干扰 , 以致无法检测 ,将样品稀 Table 4 　Determination of endotoxin in Reduning Injection 释至 60 倍时 ,方可完全排除干扰因素影响 , 内毒素 样品 阴性对照反 120 倍液反 变异系 实测内毒素/ 原液/ 热原检 回收率在 50 %～200 % 。根据表 3 可得热毒宁注射 批号 应时间/ s 应时间/ s 数/ % ( EU ·mL - 1) ( EU ·mL - 1) 测结果 液的日常检验取 120 倍稀释液即可 。 080309 3 600 　3 184 4 19 00 12 8 　1536 合格 　　对 10 批热毒宁注射液中的内毒素定量检测表 08050 1 3 600 3 600 — — 检测限 合格 080502 3 600 　3 123 240 00 18 1 　2 172 合格 明 ,热毒宁注射液内毒素实际检测值均远远低于限 08060 1 3 600 3 600 — — 检测限 合格 ( ) 值 875 EU/ mL ; 表明热毒宁注射液在生产过程 0806 10 3 600 3 600 — — 检测限 合格 08070 1 3 600 3 600 — — 检测限 合格 中未被污染 ,较为安全 。 08080 1 3 600 3 600 — — 检测限 合格 　　中药注射剂由于组分较复杂 ,干扰因素多 ,加之 080809 3 600 3 600 — — 检测限 合格 原药材和制备工艺的变化使干扰因素变化不定 ,在 08090 1 3 600 3 600 — — 检测限 合格 080905 3 600 3 600 — — 检测限 合格 用本法测定内毒素时 ,应同时进行加样加收考察以 081005 3 600 3 600 — — 检测限 合格 排除可能因素对实验结果的干扰 。 HPLC 法测定板蓝根和板蓝根颗粒中 RS告伊春和腺苷 1 1 2 1 2 2 1 王钢力 ,聂黎行 ,迟玉明 ,姚令文 ,刘 　莹 ,刘丽丽 ,张晓兰 ,林瑞超 ( 1 中国药品生物制品检定所 ,北京 　100050 ;2 北京同仁堂科技发展股份公司 ,北京 　100075) 摘 　要 : 目的　建立板蓝根颗粒及药材中腺苷和 R S告伊春的测定方法 。方法 　R S告依春的测定采用 Dikma Dia ( μ ) ( ) mon sil C18 色谱柱 200 mm ×46 mm ,5 m ;流动相