参附注射液对健择联J,li治疗非小细胞肺癌的减毒作用.PDFVIP

维普资讯 上 海 中 医 药 大 学 学 报 第 l9卷第4期 V01．19No．4 2005年 l2月 Dec．，2005 参附注射液对健择联 J,l~i 治疗非小细胞肺癌的减毒作用 吴万垠 龙顺钦 张海波 柴小姝 邓 宏 薛晓光 王 斌 罗海英 刘伟胜 广州中医药大学第二临床医学院肿瘤科 (广东 广州 510370) 摘要：目的 观察参附注射液对健择联合顺铂方案(GP)治疗非小细胞肺癌的减毒作用。方法 34例拟行GP方案 化疗的非小细胞肺癌患者，分为参附先期治疗组 (18例)和参附后期治疗组 (16例)。参附先期治疗组 ：于第 1疗程化 疗前3d开始用参附注射液静脉谪注，化疗实施GP方案；第2疗程仅用GP方案作自身对照。参附后期治疗组：第 1 疗程仅实施 GP化疗；第2疗程化疗前3d开始用参附注射液，后实施 GP方案。通过随机 自身前后交叉对照，观察参 附注射液对GP方案毒性的影响。结果 总体参附+GP方案的血液毒性和消化道毒性均较GP方案低(P0．叭)，其 中参附先期治疗组参附+GP方案的血液毒性较GP方案低 (P0．叭)，而参附后期治疗组两方案无显著差异。参附 注射液对气虚痰湿型和气阴两虚型患者显示较好的减毒作用 (P0．叭 或P0．05)。结论 参附注射液能减轻 GP 方案治疗非小细胞肺癌时的血液毒性和消化道毒性，对气虚痰湿型和气阴两虚型患者的减毒作用较明显；早期联合应 用参附注射液，减毒作用更好。 关键词：参附注射液；非小细胞肺癌；健择；顺铂 中图分类号：R734．2 文献标识码：A 文章编号：1008—861x(2005)04—0021—04 健择联合顺铂方案 (GP)治疗非小细胞肺癌 方案化疗者；④年龄在30～70岁之间；⑤行为状态 (Non—SmallCellLungCancer，NSCLC)近年经多中 PS(ECOG)0—2；⑥骨髓、肝、肾、心、肺功能正常者； 心、大样本随机对照研究证明疗效较好，已成为 目前 ⑦知情同意参加本研究，签署知情同意书者。排除 较常用的一线化疗方案之一 ¨。但该方案在治疗 标准：①有脑转移症状未得到控制者；②有活动性重 过程中所表现的毒性 (特别是血液学毒性)限制了 复癌者；③患精神障碍疾病者；④合并活动性结核及 其疗效的进一步提高。参附注射液是由经典古方 其他严重的感染性疾病者。中医辨证分型标准：按 “参附汤”剂型改革而成的中药针剂产品，近年的临 《中药新药治疗原发性支气管肺癌 临床指导原 床及实验研究初步显示其对恶性肿瘤放化疗具有一 则》。分为气虚痰湿、阴虚内热、气阴两虚、气滞血 定的减毒作用。但以往研究针对的恶性肿瘤病种多 瘀和热毒炽盛5种证型。 样，采用了多种化疗方案，在评价对毒副反应的治疗 共34例患者纳入本研究，均为2003年 10月～ 时，可能会出现一定的偏差。我们在应用 GP方案 2005年3月在广州中医药大学第二临床医学院肿 治疗 NSCLC时，配合应用参附注射液，以观察其对 瘤科住院病人。采用抽签法随机分组，其中参附先 GP方案的减毒作用。 期治疗组 18例，参附后期治疗组 l6例。2组的性 1 资料与方法 别、年龄、ECOGPS、病理类型、大体分型、临床分期、 辨证分型均无显著性差异(P0．05)。(表 1) 1．1 病例选择 选取拟接受至少2周期 GP方案