尿液分析标准化及复检规则的建立.ppt

尿液分析的现代化观念; 理学检查;优点： 1、方便快捷 解放劳动力 2、大批量自动化分析;显微镜检的优缺点;干化学+显微镜检;尿液有形成分检测的重要性; 尿液有形成分检测 势在必行！！！;干化学+尿有形成分分析+显微镜检;尿有形成分检验方法进展;图像处理技术;标准镜检法;基于“粒子”电信号检测的技术;非流式影像法尿有形成分分析仪; 主要特点：;流式图像法尿有形成分分析仪;流式图像技术分析仪;智能识别;全自动尿液分析工作站——干化学与有形成分联机检测组合;存在的问题 ;如何提高质量，弥补不足？;尿液干化学分析仪性能评价; 重复性：根据要求．选择进行下列一种试验： a) 测试标准灰度条：以分析仪对标准灰度条的反射比进行重复测试10次，计算测试结果的变异系数，要求不超过1%。 ? b) 测试尿试纸条：随机抽取同一批号20筒尿试纸条，每筒备抽取1条，分别对一份阳性尿液质控液进行检测，计算各检测项目测定结果的符合率，要求不小于90%。; 分析仪与随机尿试纸条适配的准确度：在分析仪上，以适配的尿试纸条对所有检测项目各浓度水平的参考溶液进行检测（参考溶液的配制方法依据厂家提供的资料进行），每个浓度水平重复测定10次，比较测试结果与参考溶液标示值的偏差，要求相差同向不超过一个量级，阳性结果不得出现阴性，阴性结果不得出现阳性。;稳定性： 根据要求，选择进行下列一种试验： a) 测试标准灰度条。分析仪开机预热后、4h、8h．以分析仪分别对标准灰度条的反射比重复测试10次，计算所有测试结果的变异系数，要求不超过1%。 b) 测试尿试纸条：分析仪开机预热后、4h、8h，抽取适配的尿试纸条，分别对一份阳性尿液质控 液进行重笈测试10次，计算各检测项日。测定的结果的符合率，要求不小于90%。 ;尿液沉渣分析仪性能评价;;;;;;二、质控是保证仪器稳定的必要保障 室内质控是保证仪器的精密度 室间质评是保证仪器的准确度;尿沉渣检查标准化的建议 ;《医疗机构临床实验室管理办法》三级甲等医院临床实验室考核检查表（通用要求） ;;三、复检规则的建立;;;2839例样本64种组合分布;28条无需镜检规则;36条需要镜检的规则; 建议复检;丛玉隆主任通过2839例样本统计结果;DAIJUN XIANG, YULONG CONG, CHENGBIN WANG. et al. Development of Microscopic Review Criteria by Comparison Urine Flow Cytometer, Strip and Manual Microscopic Examination. Clin. Lab. 2012;58：111-113. ;;;;如何建立一套适合自己实验室的筛选规则？ ;数据收集 1、标本收集：随机连续抽取1000例尿液标本； 2、在尿流水线上检测后全部做离心镜检，每例标本要在2个小时内完成检测。 3、离心要求 ：400g的离心力下，水平离心5分钟。 ;;;;;;; 通过分析，确定我实验室的显微镜复检标准为：对照IQ200尿沉渣分析仪图像结果和尿干化学结果，在干化学阳性时，不相符者应镜检：即尿蛋白阳性（1+-4+）对应管型阴性、隐血阳性（1+-3+）对应尿红细胞阴性、白细胞阳性（1+-3+）对应尿白细胞阴性时应镜检；尿沉渣图片模糊不清、不易辨认的需镜检；若对图像和干化学结果有疑问者须镜检；与病人病情不符，临床医生提出要求者需镜检；最后结果报告以镜检为准。;复检规则组合;复检规则组合;复检规则假阴性病例分析 ;复检规则的假阴性率1.07%，小于要求保证患者检测结果安全性的最大可接受假阴性率（5%），镜检率27.08%，整体看比较适当，灵敏度91.04，特异性99.90%，复检规则满足工作需要。;谢 谢！