CNAS附表7-质量管理体系核查(完整版).doc

PAGE 10附表7 质量管理体系核查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。4管理要求条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1组织4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?质量手册2.1组织符合。实验室属于****技术中心（法人单位）。如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?同上符合。实验室有独立的建制，有批准文件（****［****］888号）；实验室负责人得到主管部门的正式书面任命（***［****］888号）；实验室负责人得到法人必要的授权。4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？同上符合。实验室在质量手册等文件中做出了相应的承诺。4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？同上符合。实验室的工作只在固定场所进行，组织和运作能按实验室的管理体系要求进行。4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？质量手册2.1组织不适应。实验室母体为****技术中心，是从事检测活动的组织。注：参考CNAS-CL01:2006准则4.1.4.注1,注2。4.1.5实验室是否：有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？质量手册2.1组织程序文件201《责任、权利和相互关系（岗位责任制）》符合。有管理和技术人员，见“实验室人员一览表”；人员有履行其职责所需的权力和资源；实验室未发生管理体系或检测工作的偏离。b) 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？同上符合。*****及本室的相关规定确保工作质量没有受不良影响，以及来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响。c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护？质量手册2.1组织程序文件202《专有权保护和必威体育官网网址管理程序》、程序文件219《计算机文件和数据控制程序》符合。实验室已制订和实施相关政策和程序，确保客户的机密信息包括电子储存、传输结果和所有权得到保护。4.1.5d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？质量手册2.1组织程序文件201《责任、权利和相互关系（岗位责任制）》、程序文件222《检测结果质量的控制程序》符合。实验室已制订和实验施相关政策和程序，以避免卷入任何可能会降低诚实性方面的可信度的活动。e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）质量手册2.1组织符合。“组织机构图”表明本室是相对独立的机构。f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？质量手册2.1组织程序文件201《责任、权利和相互关系（岗位责任制）》符合。“组织机构图”及“岗位责任制”规定相关人员的职责、权力和相互关系。g) 由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？质量手册2.1组织程序文件222《检测结果质量的控制程序》符合。实验室由合格人员进行定期（每季度一次）及非定期的监督，确保监督充分。h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源？质量手册2.1组织程序文件201《责任、权利和相互关系（岗位责任制）》符合。实验室指定****为技术负责人，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源。i) 指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？同上符合