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奔腾电器（上海）有限公司审核案例 推荐机构：中国质量认证中心 认证领域：质量管理体系 认证人员：刘燚（审核组长）、陈方伟、恽伟刚（作者）、李铮华、王 涛（实习审核员） 企业实施精益生产时如何使用质量管理体系的方法 一、基本情况 1、审核时间：2014 年 10 月14 日-15 日 2、认证范围：电饭煲（锅）、电压力煲、电磁炉、饮水机、净水 器的设计、生产和服务。 二、案例介绍： 按照审核计划，作者负责第三组审核工作，即电饭煲、电压 力煲组装过程的质量管理体系审核。 本案例对公司实施精益生产时如何使用质量管理体系的方 法进行了分析，由于企业目前正处于精益生产初级阶段，对质量 管理体系应用于精益生产的结合度不高，因此在审核过程中审核 员牢牢结合企业目前正在推进的车间无纸化精益生产模式，运用 质量管理体系方法展开跟踪和分析，帮助企业找出在推进车间无 纸化生产流程管理中存在的问题和不足，明确了改进机会，体现 了质量管理体系在精益生产管理中的作用。 三、审核思路和主要审核发现： 1、企业目前推行无纸化生产管理，即在车间设置了“作业指导 书查看点”，通过液晶屏和网络系统获取电子化作业指导书，审 核过程发现组装二车间 HD3038 电饭煲组装耐压测试的设备参数 设置与电子版作业指导书要求不一致，存在参数不能受控管理现 象。 2、为了验证参数设置是否属于偶然现象，扩大了抽样量，加抽 了另外其他型号的产品发现设备耐压参数设置均与电子版作业 指导书要求不一致，现场询问车间主任，告知由于2014 年6 月 发生了因耐压参数设置过高导致线上不合格率居高的问题，已由 公司统一发文调整了耐压参数，现场确认“耐压参数变更函”已 批准发布，验证能满足 GB4706.1 基本绝缘耐压要求，存在未根 据公司“变更函”及时更新作业指导书的现象。 3、为了验证在切换机种时是如何确认电子版作业指导书有效性 的时候得知了目前车间是通过OA 系统来查阅有效版本的电子作 业指导书，为了验证电子版作业指导书的有效版本获取渠道，去 相关部门作进一步追溯、跟踪时发现：公司已经调整了电子版作 业指导书获取渠道，已不再通过 OA 系统发布，而是通过 PLM （Product Lifecycle Management ）系统更新发布，在PLM 系统 上调阅必威体育精装版电子版作业指导书发现都已经按照公司“变更函”要 求统一进行了更新。 4、那么在推进车间无纸化精益生产模式过程中是如何对电子版 文件进行管理的呢？带着这个疑问再次返回车间验证，并在车间 的电子屏幕“作业指导书查看点”了解到以下事实：（a ）通过 OA 系统查阅到的旧版本电子版作业指导书未作任何“作废文件” 标识，已经造成了作业指导书误用的事实，且具有普遍性；（b ） 通过PLM 系统可以查询到必威体育精装版的电子版作业指导书，但是车间管 理人员没有 “权限”来打开阅读，也不是很清楚已不在OA 系统 上发布新版电子作业指导书。 四、审核发现梳理： 到此整个审核发现已经非常清晰，即从一个设备参数设置不 受控开始，审核员并没有简单下结论，而是通过扩大抽样量、跟 踪问题线索，并牢牢结合公司目前正在进行的车间无纸化精益生 产管理现状，才发现了在这一管理模式改变中存在的风险点，并 就此风险点开具了不符合项，明确了改进机会。 五、不符合项报告： 现场不能有效获取必威体育精装版版本作业指导书。 总装二/三车间目前已变更了作业指导书（Sop ）的获取方式， 各工位已不再放置纸质版本Sop，而是通过新设置的“作业指导 书查看点”来获取电子版本，并且Sop 已不在OA 系统上更新发 布，而是在PLM 系统上更新发布，但审核总装二车间发现：车间 主任在“作业指导书查看点”还是通过 OA 系统获取Sop，且现 场获取正在作业的 HD3038 电饭煲总装 Sop 是旧版本，不是 2014-8 月的必威体育精装版版本，两者比较已调整了总装耐压测试参数； 另在总装三车间审核也发现类似问题。 以上事实不符合ISO9001：2008 标准 4.2.3 d ）关于“确保 在使用处可获得适用文件的有关版本和g ）防止作废文件的非预 期使用，如果出于某种目的而保留作废文件，对这些文件进行适 当的标识”的要求。 六、改进机会： 企业非常重视这一系列审核发现，对推进车间无纸化精益生 产过程中存在的主观和客观问题都有了一个更清晰的认识，同时 对质量管理体系与精益生产的有效结合和自我完善作用有了更 深入的理解，对企业内部有效沟通机制也有了更