【2017年整理】聚乙二醇技术指标.docVIP

聚乙二醇技术指标、应用与检测方法聚乙二醇 PEG8000 组 成：环氧乙烷缩合物类 别：非离子规 格：PEG8000 技术指标： 外 观 PEG8000 乳白色固状物（25℃） PH 值 5.0～7.0（1%水溶液） 分子量 标准规格士10% 水 份 ≤1% 包装与贮存 20kg编织袋包装贮存期为二年 性能与应用： 1、 聚乙二醇系列产品可用于药剂。分子量高的固体蜡状聚乙二醇常用于增加低分子量液体PEG的粘度和成固性，以及外偿其他药物；对于水中不易溶解的药物，本品可作固体分散剂的载体，以达到固体分散目的，PEG8000是良好的包衣材料，亲水抛光材料、膜材和囊材、增塑剂、润滑剂和滴丸基质，用于制备片剂、丸剂、胶囊剂、微囊剂等。 2、PEG8000在医药、化妆品工业生产中用作基质，起调节粘度、熔点的作用；在橡胶、金属加工工业中用作润滑剂、冷却剂，在农药、颜料工业生产中用作分散剂、乳化剂；在纺织工业中用作抗静电剂、润滑剂等。 ? 聚乙二醇 PEG6000 拼音名:Juyi’erchun 6000英文名:MACROGOL 6000来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其 中n 代表氧乙烯基的平均数?性状:本品为白色蜡状固体；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶凝点 本品的凝点（附录Ⅵ D）为53～58℃粘度 取供试品25.0g,置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细管内 径为1.0mm的平氏粘度计，依法测定（附录Ⅵ G第一法），在40℃时的运动粘度为10.5 ～16.5mm2/S ?检查:平均分子量 取本品约12.5g，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶 中，加入吡啶25ml，加温使溶解，放冷，照聚乙二醇400 项下的方法，自“精密加入邻 苯二甲酸酐的吡啶溶液”起，依法测定，平均分子量应为5400～7800，酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣，照聚乙二醇400 检查，均应符合规定?类别:药用辅料?贮藏:密闭，在干燥处保存 ? 聚乙二醇 PEG4000 药品名称:聚乙二醇4000?拼音名:Juyi’erchun 4000?英文名:MACROGOL 4000?来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其 中n 代表氧乙烯基的平均数?性状:本品为白色蜡状固体、薄片或颗粒状粉末；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶凝点 本品的凝点（附录Ⅵ D）为50～54℃粘度取供试品25.0g，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细 管内径为0.8mm的平氏粘度计，依法测定（附录Ⅵ G第一法），在40℃时的运动粘度应为5.5 ～9.0mm2/S?检查:平均分子量 取本品约12g，精密称定，置干燥的250ml 具塞锥形瓶中 ，加入吡啶25ml，加温使溶解，放冷，照聚乙二醇400 项下的方法，自“精密加入邻苯 二甲酸酐的吡啶溶液”起，依法测定，平均分子量应为3400～4200酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400 检查，均应符合规定?类别:药用辅料?贮藏:密闭，在干燥处保存 聚乙二醇 PEG1500 ? 药品名称:聚乙二醇1500?拼音名:Juyi’erchun 1500?英文名:MACROGOL 1500?来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其 中n 代表氧乙烯基的平均数?性状:本品为白色蜡状固体、薄片或颗粒状粉末；略有特殊臭本品在水或乙醇中易溶，在乙醚中不溶凝点 本品的凝点（附录Ⅵ D）为41～46℃粘度取供试品25.0g，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，用毛细 管内径为0.8mm的平氏粘度计，依法测定（附录Ⅵ G第一法），在40℃时的运动粘度应为3.0 ～4.0mm2/S?检查:平均分子量取本品约4.5g，精密称定，照聚乙二醇400项下的方法测定，平均分子量应为1350～1650酸度、溶液的澄清度与颜色、炽灼残渣照聚乙二醇400检查，均应符合规定?类别:药用辅料?贮藏:密闭，在干燥处保存 ? 聚乙二醇 PEG1000 ? 药品名称:聚乙二醇1000 拼音名:Juyi’erchun 1000 英文名:MACROGOL 1000 来源(分子式)与标准:本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物分子式以HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH表示，其 中n 代表氧乙烯基的平均数 性状:本品为白色蜡状固体；略有特殊臭