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几种药品标识的含义及管理之浅见 在诸多药品的包装、标签和说明书上，可以看到药品通用名称、药品商品名称、药品注册商标、药品未注册商标等标识，对这些标识含义的正确理解与规范，有利于药品的生产者、经营者、使用者和监管者规范自己的行为，以保证药品市场的有序发展。 一、几种药品标识的含义。 1、药品通用名称（药品通用名）：列入国家药品标准的药品名称。 2、药品商品名称（药品商品名）：经国家（食品）药品监督管理局批准，在《药品注册证》“商品名称”栏中列示的名称。 3、药品注册商标：经国家工商行政管理总局商标局批准注册，受《商标法》保护的药品标识。 4、药品未注册商标：企业未经注册、自行使用，国家不禁止（《商标法》第四十八条规定的除外，以下同），也不受法律保护的药品标识。 二、易引起混淆的两个概念。 如上所述，药品商品名称（药品商品名），是经国家（食品）药品监督管理局批准，在《药品注册证》“商品名称”栏中列示的名称。药品未注册商标，是企业未经注册、自行使用，国家不禁止，也不受法律保护的药品标识，在药品的包装、标签和说明书上通常在其标识的右上角用“TM” 标示，如“××××丸?”。 常见有人把“药品未注册商标”称为“药品商品名”，有的涉药企业在药品标价签或发票和有关单据上把“药品未注册商标”作为“药品商品名”标示，严格地说，都是混淆了这两个名词的概念。 只有经国家（食品）药品管理局批准，在《药品注册证》“商品名称”栏中列示的名称才能叫做“商品名”，其他的所有名称均不能叫做“商品名”。 三、药品包装、标签和说明书管理上的盲点。 根据《药品包装、标签和说明书管理规定》第六条规定，“药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签和说明书上标注。” 《药品包装、标签规范细则（暂行）》第三条规定，“未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标（标明“注册商标”字样或注册标记“‘注’外加‘○’或‘R’外加‘○’—作者注），可印刷在包装、标签的左上角或右上角。”同时，对通用名和商品名的书写格式、比例、大小等也有具体的规定。 但是，对药品未注册商标，即企业未经注册、自行使用，国家不禁止，也不受法律保护的药品标识，未见有如何标注的具体规定。因此，有些药品生产企业在其生产药品的包装、标签和说明书上，在显著位置，用较大的字号、与底色反差较大的颜色和其它夸张的手法标注未注册商标，同时，对药品通用名称则在不易发现的位置、用较小的字号、大小不一的字体、与底色反差较小的颜色标注，有的如果不是仔细查找，几乎不知道药品通用名是什么，其目的不言而喻，经媒体报道反映出的该类问题已不是一例。 四、应加强对药品未注册商标的规范。 因此，对药品未注册商标的管理，应尽快制定出具体的规定，以规范药品的生产者、经营者、使用者和监管者的行为，保证药品市场的有序发展。 二○○五年十月二十七日