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ISO-IEC170252005实验室内审员培训讲义
ISO-IEC17025：2005 实验室
内审员培训讲义
实验室内审员培训讲义
主要内容
一、实验室质量体系
二、内审要求与内审过程
三、评审方法与评审技巧
四、评审发现
2
一、实验室质量体系
1、 质量管理八项原则
2、 主要术语理解
3、 质量管理体系的建立
4、 质量管理体系的运行与监控
5、 质量管理体系的评价与改进
3
1、质量管理八项原则
以顾客为关注焦点
领导作用
全员参与
过程方法
管理的系统方法
持续改进
基于事实的决策方法
与供方互利的关系
***基本原则 **关键原则 *方法性原则
4
2、主要术语理解
要求 requirement：
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
质量 quality：
一组固有特性满足要求的程度。
质量方针 quality policy：
由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨
和方向。
质量目标 quality objective：
在质量方面所最求的目的。
管理 management：
指挥和控制组织的协调的活动。
质量管理 quality management：
在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
5
续上页
管理体系 management system：
建立方针和目标并实现这些目标的体系。
质量管理体系 quality management system：
在质量方面指挥和控制组织管理体系。
质量控制 quality control：
质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
质量保证 quality assurance：
质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
质量改进 quality improvement：
质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
持续改进 continual improvement：
增强满足质量要求的能力的循环活动。
6
续上页
过程 process：
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
过程方法：
系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程
之间的相互作用。
质量负责人 quality management ：
负责实验室质量管理体系的运行并直接向最高管理层汇报
的组织成员。（不论如何称谓）。
管理评审 management reviews ：
最高管理者定期地系统地对质量管理体系的适用性和有效
性进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。
质量改进 quality improvement ：
质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
（ISO 9000 3.2.12）
注：要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或可追
溯性。
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