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安全件审核案例分析 同类统一参照标准（2002年6月6日确认的版本Q631000） ? 安全件供应商必须通过产品/工序资格认可审核。 供应商所获体系认证证书所对应之体系标准中的各项要求，完全适用于该供应商； 本参照标准所提出的要求，主要涉及对所交货产品质量而言极其关键的方面。 内容目录 资料与数据控制 产品、过程及更改控制 不合格产品控制，纠正措施 供应商采购 产品的鉴别标识和可追溯性 过程与检验 测量设备的检定 内部审核 审核计划 资料与数据控制（图纸和标准） Q631000 要求：供应商应制订并实施客户资料控制及内部发放程序。与相关产品及过程有关的数据应向需要这些数据的人员提供。 ？理解： 1、DPCA对供应商，供应商内部之间。 2、FNR应针对接收到的DPCA的所有图纸OCM和标准的必威体育精装版有效版本建立一份跟踪清单。此清单要求定期与顾客进行确认，以保证版本的有效（周期应在相关的程序中规定） 。应正确识别图纸和标准的版本标识。 3、供应商应针对所生产的安全件，识别所有使用的标准，包括通用标准及套用标准等，要建立一份清单。 4、供应商应核对确认PSA标准与其应用的其他标准（DIN、JIS、GB、集团内部标准）的一致性。 资料与数据控制（文件控制流程） 资料与数据控制（图纸和CTFE） 1、供应商的图纸和分总成图纸、以及他们与DPCA图纸之间的版本对应关系应明确。供应商应理解所有的输入文件如STE、图纸（应特别关注更改栏的内容）、标准等等。相关要求要能在FNR图纸上都明确定义，特别是安全项的标识。如何保证技术任务书（CDC）、图纸和标准之间的关系？ 2.、供应商针对技术资料应有一份功能分析清单，此清单应分析该产品有那些功能及相应的影响功能的产品特性值并划分级别由此制定CTFE。所有的安全项要列入。CTFE的所有项目在监控计划中都应得到控制。所有CTFE的项目 的 CPK 的计算。 注意：CTFE中的安全法规项不得漏项，CTFE清单应得到DPCA/DTEC的确认！ 资料与数据控制（AMDEC） AMDEC（或FMEA）的文件 P-AMDEC的版本跟踪。应有版本号,应能对应到相应的过程更改的状态,图纸,标准的更改涉及到过程AMDEC的关系要注意。 P-AMDEC应覆盖所有的过程（进货检验－产品包装发运）。 AMDEC的评分规则应在程序文件里明确、正确地规定。 根据AMDEC制订的行动计划是否执行到底？是否在实施行动计划之后重新评分？ 其评分的符合性。AMDEC 更新内容的前后比较，是否考虑用户处反馈的信息（AMDEC的输入，输出）。 P-AMDEC的过程分析应与工艺过程对应。 不存在产品设计，就不要求作D- AMDEC。 资料与数据控制（文件发放和工艺流程） 应有图纸、标准等文件的发放程序，特别注意受控文件和COPY文件的份数是否得到有效控制。 企业是否存档一份文件的各个更改版次或陆续变更的一览表？ 企业应具备安全件生产工艺流程图，该图应明确生产、检验、搬运、返工/返修等内容。 特别监控探伤检测、热处理、焊接等特殊工序的流程。 资料与数据控制（监控计划） ?? 过程监控计划 过程监控计划的版本跟踪，是否及时对监控计划进行更改； 客户反映的问题； 生产中出现的问题； 外协件的问题； 过程的更改； 以上涉及的内容是否会对监控计划进行修改。 监控计划必须覆盖所有过程； 所有安全法规项目必须在监控计划中明确标识,其控制方式是否与其他项目有别。 监控计划的注意事项（续） 是否体现不合格品控制？ 是否体现返修过程？返修之后必须检查！ SPC是否得到合理应用？ 监控计划中是否明确所有用SPC控制的项目？CTFE清单中能进行SPC控制的项（尤其是安全项）要进行SPC控制（例如硬度、力矩等等）。 GB2828不易用于企业的抽样检验，但可参考，如果使用可接受数必须为0。 文件存档是否得到合理规定？ 作业指导书 作业指导书要与监控计划一致（设备、工装、模具、特性项等），所有安全法规项目必须在监控计划中明确标识。 资料与数据控制（记录） 企业保存质量记录，以此作为达到要求的质量证据 需完成的记录是否已经识别：检验结果、工序（过程）参数、产品特性、标定结果、审核报告、供应商文件等 安全或法规项的记录是否符合客户要求及规定要求？ ISO标准要求：记录清单应“受控” 。 所有涉及安全法规项的图纸、工艺文件、记录、其他文件、及设备、工装、检具都应标记安全件标识。 资料与数据控制（存挡） 文件归档的目的在于（标准Q18 5100 ）：? 提供已实施的证据?: ---- 质量组织 ---- 生产符合性 提供确保可追溯的手段?: ---在确定的时间内，掌握可对一事件追根究底并确定相关样本量