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60 年行业回顾与展望 Review and Prospect of China Medical Device Industry for 60 Years 从一张白卷到五彩缤纷的肿瘤治疗设备 邱学军 汇总 中国科学院北京大恒医疗设备有限公司 ( 北京 100089) 放射治疗设备部分 ：邱学军 顾本广 赵洪斌 史荣 热疗设备部分 ：刘杰 阳兵 唐劲天 医用机器人与计算机辅助外科设备部分 ：王田苗 刘达 The Development of Cancer Treatment Equipment, Started from Scratches QIU Xue-jun Summary Beijing Daheng Medical Equipment Co., Ltd (Beijing 100089) 文章编号：1006-6586(20 10)0 1-0026-33 中图分类号：R 197 文献标识码：A 1 本产品群的范围及产品在医疗卫生服务体系中的功 例如包括微波、激光、聚焦超声等定向能量聚焦局部 能作用 热疗(hyperthermia) 、以及全身热疗等一些新的肿瘤治 肿瘤治疗一直是受到全球极大关注的重大疾病医 疗技术和手段也已有了较快的发展和应用，多种治疗 疗问题，也是医疗设备发展的重点应用领域。目前全 手段的合理配合，有可能进一步提高肿瘤治愈率，目 球约有2000 万肿瘤患者，每年新发病肿瘤患者约800 前已日益受到重视。 万人，其中，我国肿瘤患者约有 1000 万，每年新发病 具体明确到肿瘤治疗设备发展和应用这一特定描 肿瘤患者的数量已由上世纪80 年代的150 万上升到近 述范围和产品对象，根据临床使用和产品设备技术特 200 万，死亡约160 万人，净增约40 万人[1] 。目前在 点的不同而主要划分为：肿瘤放射治疗设备、热疗设备、 我国，恶性肿瘤已占城乡居民死亡原因 的第一位。在 医疗机器人与计算机辅助外科设备这3 大类设备产品。 肿瘤治疗上，根据2002 年世界卫生组织(World Health Organization, WHO) 统计，目前肿瘤治疗的主要有 ：外 2 本产品群的发展史简要回顾 科手术(surgery) 、放射治疗(radiotherapy) 和化学治疗 在 19 世纪末期，肿瘤治疗开始逐步从单纯外科手 (chemother apy) 这3 大治疗方法( 或手段) ，且目前对 术刀向新的技术形态发展。1895 年伦琴发现了X 射线， 恶性肿瘤的治愈率( 即5 年生存率) 已达45% ，其中外 1898 年居里夫妇发现了放射性核素镭并用镭锭照射浅 科手术( 简称手术) 贡献占22% ，放射治疗( 简称放疗) 表肿瘤。自此，肿瘤放射治疗及其设备技术开始了漫 贡献占18% ，化学治疗( 简称化疗) 贡献占5% ，而且 长的100 多年的发展史。放射治疗从镭锭、深部X 线机、 把3 者手段结合起来进行综合治疗应用，能显著改善 Co 远距离治疗机( 简称钴-60 治疗机) 、医用直线加速 其疗效[1] [4] 。近年来，随着现代科学技术的进步，上述 器等发展到今天，已经发展到以治疗计划系统为核心 3 大治疗手段得到了进一步的快速发展，出现了诸如影 的精确放射治疗时代。目前肿瘤精确放射治疗设备已 [1][4][7][13] 像引导外科手术及医疗机器人、精确调强适形放射治 是人类治疗恶性肿瘤的最主要设备之一 。 疗、靶向导引药物及生物治疗等一些新的技术和方法， 肿瘤放射治疗属于电离辐射治疗，目前已经证明 迄今为止，肿瘤3 大治疗手段的主导格局基本上还没 其疗效确切，但由于辐射损伤掌控不好也会出现较严 有发生大的改变，而且约70% 以上的恶性肿瘤病人须 重的并发症，因此对其肿瘤治疗部位和射线剂量必须 通过放射治疗手段得到较好的治疗。 严格的进行质量控制，实施规范化治疗[1] [7] [13] [15] 。而属 但随着科学技术发展日新月异，学科交叉日益增 于非电离辐射治疗