压片制造记录（一）压片制造记录（二）0.docVIP

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2017-11-16 发布于河北
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压片制造记录（一）压片制造记录（二）0

* * * *制药厂压片操作记录（1）编码：REC-SJ-018-00 温度 ℃　　　相对湿度　　　%　　年　　月　　日　　班页号：1/2 品名规格生产批号指令 1. 冲模规格为。 2. 设备完好清洁。 3. 本批颗粒含量为；标准片重为 g/片；片重合格范围 g～ g；片重内控范围 g～ g 4. 需试测合格后，方可正式生产。 5. 按SOP 操作。 6. 指令编号：签发人签发日期　年　　月　　日记录压片机完好与清洁状态完好　不完好　清洁未清洗片重复核人领用颗粒桶号毛重颗粒领用人皮重净重正式生产前检查装量差异检查记录装量波动范围外观脆碎度崩解时限(min) 溶出度(%) 日期时间车速 R/Min 10片重量g 崩解时限脆碎度左右左右左右 * * * *制药厂压片操作记录（2）编码：REC-SJ-018-00 　　　年　　月　　日　　班页号：2/2 品名规格批号记录日期时间车速 R/Min 10片重量g 崩解时间脆碎度左右左右左右压片后各桶重量(kg) 桶号毛重皮重净重总桶数桶总重量 kg 总数量万余料重量 kg 取样量万产品质量情况工艺执行情况偏差情况/发放意见签名：日期：签名：日期：签名：日期：