检验试验设备管理程式.docVIP

檢驗試驗設備管理程式 發行 核准 審查 制(修)訂 機密等級：■ 一般 □ 密 □ 機密s  修 訂 記 錄 日期 版別 修訂章節 修訂摘要 修訂者 2001-12-31 A 新版發行 目的：有效管理本公司檢驗／試驗設備以確保其準確性及對産品品質之驗證能力。 範圍：本公司檢驗／試驗設備之管理。 定義： 無。 權責： 本公司檢驗／試驗設備管理之權責部門：品保部。 作業說明： 檢驗／試驗設備之驗收： 檢驗／試驗設備入廠由使用部門主管指定相關人員對檢驗／試驗設備之外觀、規格加以驗收，驗收完成後須填寫「設備驗收單」（ 附件一） ，經簽核後交由廠務主管審核後存檔備查，並要求檢驗／試驗設備廠商提供「出廠校驗證明」作爲驗收依據。 新入廠之檢驗／試驗設備須依3.6 節規定加以校正並標示後方可使用（屬免校者除外）。 檢驗／試驗設備編號及標示方式： 檢驗／試驗設備編號原則，見「設備、設施管理程式書」。 檢驗／試驗設備應用油漆筆、或標籤標明其設備編號。 檢驗／試驗設備登記：研發部須將檢驗／試驗設備之設備編號、名稱、規格／機型、廠牌、入廠日期、精度、主要用途、校正週期及使用單位登記在「檢驗／試驗設備總覽表」（附件二）造冊存檔。 檢驗／試驗設備使用： 使用人員須依「檢驗標準書」、「操作說明書」來操作各項檢驗／試驗設備，並須小心使用。 檢驗／試驗設備不可隨意搬動，亦不可自行調整機件，以免影響設備之準確度。 本公司之檢驗／試驗設備在一般環境下存放、操作。 檢驗／試驗設備須加以清潔，在機件運轉部位注潤滑油，並視需要請檢驗／試驗設備廠商加以保養。 如使用檢驗／試驗設備時對測試結果有所疑慮，須依5.5節規定加以校驗。 檢驗／試驗設備校正人員須符合資格要求者，其相關規定參考「訓練及認知管理程序」。 檢驗／試驗設備校正： 各檢驗／試驗設備品檢科須依「檢驗／試驗設備總覽表」規定之校驗週期進行校正工作。 檢驗／試驗設備如委外校驗，須由國家校驗單位或經國家認可／授權之校驗單位執行，校驗單位於校驗後必須提供校驗證明。如自行校驗必須經由符合國際或國家認可標準之合格設備相比對。 須將檢驗／試驗設備校正狀況登記在「校驗記錄表」。 如經校驗發現檢驗／試驗設備之誤差超過允差值，須暫停使用，並由檢驗／試驗設備廠商或校驗單位加以調整或更換機件，處理後須複校，直到準確度符合要求爲止。 校正合格後在檢驗／試驗設備明顯處貼上「校正合格標籤」或校驗單位之合格標簽加以標示。 檢驗／試驗設備之補正值貼上「補正值標籤」在適當位置加以標示。 若檢驗／試驗設備不需校驗或檢驗／試驗結果屬參考性質，則該設備免予校驗。免校之檢驗／試驗設備須貼上「免校標簽籤」加以標示。 若檢驗／試驗設備之校驗無法追溯到國際或國家標準，則由研發部依據對品質之影響程度、校驗成本、同業慣例及客戶需求自訂校驗標準，經廠務主管核准後實施。 經校驗發現檢驗／試驗設備失效時，研發部須對前次校驗到發覺失效期間內所作檢驗／試驗之有效性加以評估，並將評估結果登記在「檢驗／試驗設備失效報告單」並呈請廠務主管核示。 檢驗／試驗設備維修：如檢驗／試驗設備發生故障，須請檢驗／試驗設備廠商加以維修或自行維修。如該維修作業有影響檢驗／試驗設備準確度之可能，須依5.5 節規定加以校驗。 檢驗／試驗設備處理：不堪使用之檢驗／試驗設備由單位主管視狀況加以處理，但須填寫「報廢申請單」說明處理方式，經總經理核准後方可處理。處理後須將「檢驗／試驗設備總覽表」中之記錄刪除並註明處理方式。 相關文件： 設備、設施管理程式書 訓練、認知及考核管理程式書 採購管理程序書 使用表單： 設備驗收單 檢驗／試驗設備總覽表 校驗記錄表 檢驗／試驗設備失效報告單 校正合格標簽/補正值標簽/免校標簽