纳米混悬剂的物理稳定性研究进展.pdf

国际药学研究杂志2011年10月 Int ·369· 第38卷第5期JPha彻Res，V01．38，No．5，0ctober，201l 纳米混悬剂的物理稳定性研究进展 谢向阳，陈 晨，廖祥茹，韩 亮 [摘要]纳米混悬剂具有增加药物溶解度，提高生物利用度，降低毒副作用等特点，有关这方面的研究是目前纳米 制剂研究的一个热点，美国FDA至今已批准多个相关产品上市。物理稳定性问题在纳米药物混悬液中比较突出，是制约 纳米混悬液研发的重要因素之一。本文就纳米混悬剂物理稳定性所面临的问题、理论机制及其应对策略进行综述。 【关键词] 纳米混悬剂；物理稳定性；稳定剂 【中图分类号】R9“．16 [文献标识码]A [文章编号】1674—0440(2011)05加369．06 of adVances PllysicalstabilitynanosuspeI塔ioI塔：research XIE Chen，UAO Xiang—yang，CHENXiaIlg—m，HAN“ang (D删砌删矿砌删，肌砌国鲫讲驯矿国础呦劬删，肌砌430070，CJl砌) of of ch啦ct耐stics [Abst瑚n】N觚os岫pensio珊llave 6Dxicjty inc陀船ingsolubility，improvingbioavailability，reducillg haVe intlIe of of 锄d becomea researcharea Af每wrelated hotspot dnl98 dnlgs， n粕odnlgs∞cenny． n锄os璐pe璐io璐we聆咿 theFDAofUSAtod毗e． a issuetllatlinlitstl地托8earch蛐d key proVedby up Physicalstabil时is deVelopmemof咖suspen- sions．ThisarticlereViewst}le stabilit)r theirⅡ忙chanis嬲锄d to physical of衄nosuspe璐io呐，including con．espondings仃；毗e百e8 oVellcometlle 8tabdit)rp∞blem [Keywor凼]l瑚10suspensio璐；physicalstability；stabili加rs 1 引言 战。纳米混悬剂的稳定性包括物理、化学和生物 学3个方面。相对而言．物理稳定性问题在纳米 纳米混悬剂(naulosuspe璐ions)有时亦称作纳 药物混悬液中比较突出．从物理化学的角度可以 米药物晶体(dmgnanocrystals)，是药物晶体微粒 (1000舢)与表面活性剂或高分子材料形成的分为沉降、聚集、晶体生长和晶态改变4类，本文 稳定分散的纳米级分散体系。纳米混悬剂可解决