固体制剂制粒生产线URS.pdfVIP

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2017-09-11 发布于浙江
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制粒生产线用户需求标准（URS）（2016 年版） ########药业股份有限公司二〇一六年月日制订制粒生产线需求标准（URS ）审批表审批部门负责人签名审核意见程序起草人小组成员会审审小组长核工程技术装备评审组 GMP办公室（质管处）审主管副总批质量授权人备注目录 1 综述 4 1.1 简介 4 1.2 目的 4 1.3 范围 4 1.4 责任 4 2 法规与标准 5 2.1 法规 5 2.2 标准 5