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生物安全管理手册目录及全文 (草稿).docxVIP

生物安全管理手册目录及全文 (草稿).docx

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XXXX医院检验科微生物室实验室生物安全管理手册目录序号主题内容编号页码1生物安全管理机构及管理制度1.1生物安全组织文件(包括技术和生物安全的负责人、代理人、组织结构图等)HNSYJ-WSW-SWAQ-011.2实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-021.2生物安全应急处理预案(包括危害评估规范、意外事故处理与报告规范、洗眼设施、停电、停水、防火安全设施、其他常用工具、急救物品、张贴医疗救助电话号码等检查提纲6、8.4、8.9的内容)HNSYJ-WSW-SWAQ-031.3生物安全保卫制度(包括控制昆虫和啮齿动物措施、隔离措施、门禁系统等、警示标志及检查提纲6.3的内容)HNSYJ-WSW-SWAQ-041.4生物安全培训制度(包括培训记录、考核)HNSYJ-WSW-SWAQ-051.5生物安全内部自查制度HNSYJ-WSW-SWAQ-061.6实验室内务管理制度(包括准入、批准程序、健康体检、资料管理制度、预防接种、定期体检档案)HNSYJ-WSW-SWAQ-071.7高压锅、生物安全柜、超净工作台检测、监测和维护制度(包括定期检查制度、更换高效过滤装置、相关记录、放置位置、检测报告、检测记录)HNSYJ-WSW-SWAQ-081.8废弃物处理制度(包括处理记录。符合检查提纲7.7、8.10、9.11)HNSYJ-WSW-SWAQ-091.9生物安全记录制度(符合检查提纲8的内容)HNSYJ-WSW-SWAQ-10XXXX医院检验科微生物室实验室生物安全管理手册目录序号主题内容编号页码2生物安全体系2.1生物安全实验室操作规程HNSYJ-WSW-SWAQ-102.2感染性材料的操作规程HNSYJ-WSW-SWAQ-112.3仪器设备的使用规程(包括状态标识、维护程序、冰箱、培养箱温度检测记录、仪器设备档案完整)HNSYJ-WSW-SWAQ-122.4个人防护用品的使用规范(包括检查提纲6.1、6.4、6.5、6.6的内容)HNSYJ-WSW-SWAQ-132.5实验室消毒规程HNSYJ-WSW-SWAQ-142.6废弃物的生物安全处理规程HNSYJ-WSW-SWAQ-152.7尖锐器具的安全操作规程HNSYJ-WSW-SWAQ-162.8生物安全柜操作规程(包括校准、检定和维护程序)HNSYJ-WSW-SWAQ-172.9高压灭菌器操作规程HNSYJ-WSW-SWAQ-182.9移液管和移液辅助器使用规程HNSYJ-WSW-SWAQ-192.10离心机使用规程HNSYJ-WSW-SWAQ-202.11匀浆器处理规程HNSYJ-WSW-SWAQ-212.12样本分离操作规程HNSYJ-WSW-SWAQ-222.13实验室人员岗位分工及职责HNSYJ-WSW-SWAQ-232.14菌种保存、运输、使用制度(包括检查提纲7、检查提纲9的内容)HNSYJ-WSW-SWAQ-242.15开展相关非标准方法研究的制度HNSYJ-WSW-SWAQ-252.16生物安全检查制度(包括整改意见及纠正措施、记录)HNSYJ-WSW-SWAQ-26微生物室生物安全三级管理组织一级生物安全管理:实验室责任人——XXX1.由实验室责任人全面负责本实验室生物安全管理文件的制定。2.督促、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。3.设立生物安全监督员一名。4.组织全室定期、不定期的学习生物安全的相关法律、法规。二级生物安全管理:安全监督员——XXX1.负责本实验室生物安全咨询工作。2.全面落实本室生物安全管理的相关制度。3.对本组的生物安全工作要有检查、有落实记录。4.全面传达相关会议内容,在本室要达到知晓率100%。5.当实验室负责人不在实验室时,由安全监督员作为实验室负责人的代理人履行职务承担责任。三级生物安全管理:本室全体工作人员1.认真执行有关生物安全的各项法规、制度。2.服从实验室负责人的工作安排。3.行为监督员:每一位工作人员均是行为监督员。均具有规范、遵守生物安全管理规范的责任和义务,不但要规范自己的行为,还具有随时纠正不符合规范的行为的义务。实验室专职维护技术人员:XXXXXXX医院生物安全委员会组织结构图医院法人生物安全委员会生物安全办公室检验科主任生物安全监督员生物安全小组生物安全防护实验室相关职能部门相关专业科室后勤保障部门实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02(第一版)2017年x月xx日发布 2017年x月xx日实施实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02批准页第1页共页第1版第 0 次修订2017年X月XX日发布/X月XX日实施发放编号:受控状态:□受控 □非受控实验室生物安全程序文件HNSYJ-WSW-SWAQ-02(第一版)编制人:X

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