中成药调剂-广东食品药品职业学院.PPT

Thank You! 有效期的表达： 有效期至2001年10月 有效期至2001.10、2001/10、2001-10 失效期为2001年10月 用到2001年9月30日 第二节 我国药品分类管理制度 1、中成药分类管理的意义和非处方药遴选原则 药品是用于预防、诊断、治疗人类疾病的特殊商品。药品分类管理是根据药品安全有效、使用方便的原则，依据其品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，分别按处方药和非处方药进行管理。 （一）实行分类管理的意义 1.有利于保证人民的用药安全； 2.有利于推动医疗保险制度的改革； 3.有利于提高人民自我保健意识； 4.促进医药行业与国际接轨。 2、非处方药遴选原则 （1）应用安全；（2）疗效确切；（3）质量稳定；（4）应用方便。 参照标准：（1）根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品；（2）药物无潜在毒性，不易引起蓄积中毒；中药中重金属限量不超过国内或国际公认标准；（3）按说明书规定的用量用法用药基本无不良反应；（4）不引起依赖性，无“三致”作用；（5）抗肿瘤药、毒麻药、精神药物不能列入，个别用于复方制剂者例外；（6）组方合理，无不良相互作用；中成药处方中无“十八反”、“十九畏”。 第三节 中成药非处方药分类介绍 1、处方药：指必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药的标识是RX，绿色底版，白色的字。 2、非处方药：指经国家食品药品监督管理局批准，不需要凭执业医师或助理执业医师处方，消费者按药品说明书即可自行判断和使用的安全有效的药品。 （一）基本概念 根据药品的安全性，非处方药又分为甲、乙两类。甲类，必须在符合国家要求的社会药店销售；乙类，是安全性更高的非处方药，既可在社会药店销售，也可在药监部门批准的其他商业企业销售。因此，非处方药又称柜台（over the counter)药物或大众药，简称OTC药。 非处方药的遴选原则：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。 （二）非处方药的特点及使用注意 特点：1、自由购买 2、疗效确切 3、安全有效 4、说明书简明易懂 5、质量稳定 使用注意： 1、正确选用药品 2、检查药品外包装上的药名、适应证、批准 文号、注册商标、生产厂家等 3、详细阅读说明书，严格按说明书用药 4、防止滥用 5、应妥善保管好药品 处方药与非处方药的区别 有 无 专有标示 大众传播媒介 专业性医药报刊 广告范围 消费者 医生 宣传对象 品牌 新药保护、专利保护期 品牌保护方式 口服、外用为主 根据病情和医嘱执行 给药途径 短 长 服药天数 医院调剂室、药店、超市（乙类） 医院调剂室、药店（凭医生处方） 取药地点 不需处方 医生处方 取药凭据 小伤小病解除症状，慢性病维持治疗 病情较重，需经医生诊断治疗 疾病类型 患者自我诊断 医生 疾病诊断者 非处方药 处方药 项?? 目 第四节 中成药调剂常规 中成药是中医药学的重要组成部分，它的合理使用必须坚持辩证施治的基本思想，切忌不区分证候类型，仅凭药名想象用药。 调剂中成药严格按收方、审方、计价、调配、复核和发药程序进行。药品调剂人员调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。 应熟悉常用中成药的主要成分、剂型特点、功能主治、用法用量及注意事项，特别是对孕妇、高龄老人、婴幼儿用药应该引起充分重视。当患者在药店自行购买非处方中成药时，执业药师或药师对患者有指导选用安全有效药物的责任。 中成药调剂还应注意药品的有效期问题。为了防止药品存放时间长而过期，确保用药安全有效，调剂人员应加强管理，定期检查。在调剂出售时应先将更接近有效期的药品出售，对在有效期内的药品也要注意检查药品的包装和外观性状，发现异常也要及时适当处理。对在有效期内变质的药品一律不得调剂销售和使用。 * * 学习项目5： 中成药处方调配 学习目标 1.熟悉中成药包装、标签及说明书的有关规定 2.熟悉中成药处方的有关内容 3.熟悉中成药分类管理、非处方药遴选原则 4.掌握中成药调剂常规 5.知道我国药品不良反应监测管理和报告制度 第一节