舒芬太尼对重症监病房危重患者镇痛镇静治疗的多中心随机对照临床研究.pdf

·94 · 中华危重病急救医学 2014 年 2 月第 26 卷第 2 期 ChinCritCareMed ，February2014 ，Vol.26 ，No.2 ·论著· 舒芬太尼对重症监护病房危重患者镇痛 / 镇静 治疗的多中心随机对照临床研究 杨宏富 孙荣青 常银江 付云 李保林 秦秉玉 芦乙滨 焦宪法 张振平 孙立冬 刘小军 胡亚兰 毛峥嵘 【摘要】 目的 评价舒芬太尼在重症监护病房（ICU ）重症患者中的镇痛/ 镇静效果和安全性，并与芬太尼 进行比较。 方法 采用多中心随机对照临床研究。 选择 2011 年 6 月至 2012 年 1 月河南省 11 家医院 ICU 需镇 痛的重症成人患者，按各医院编号和进入试验的时间顺序编号，采用信封法随机分为两组，每组 300 例。剔除持 续镇痛时间 ＜48h 及镇痛期间行连续性肾脏替代治疗（CRRT ）者，最终纳入的544 例患者中舒芬太尼组 282 例，芬太尼组 262 例。 用药前两组年龄、体质量、急性生理学与慢性健康状况评分系统 Ⅱ（APACHEⅡ ）评分、格 拉斯哥昏迷评分（GCS ）差异无统计学意义，具有可比性。 镇痛目标为面部表情评分法（FPS ）≤2 分，若超过镇痛 药限定剂量（舒芬太尼 0.3滋g ·kg-1 ·h-1 ，芬太尼 2 滋g ·kg-1 ·h-1 ）仍不能达标，则维持镇痛限定剂量并加用咪达唑 仑，满足 FPS ≤2 分或 Ramsay3 分即为达标。 所有病例持续镇痛时间为 48～168h 。 收集相关资料，进行统计学 F ＝6.061，P ＜0.001），且 分析。 结果 ① 与镇痛前比较，舒芬太尼镇痛后各时间点平均动脉压（MAP ）明显下降（ F ＝259.389，P ＜0.001），Ramsay 评分显著升高 镇痛后各时间点 MAP 逐渐接近正常水平；FPS 评分显著降低 （ F ＝77.113，P ＜0.001）；而脉搏血氧饱和度（SpO ）、呼吸频率和心率均无明显改变。 ② 与镇痛前比较，舒芬太尼 （ 2 镇痛后白细胞计数（WBC ）、中性粒细胞比例（N ）、血小板计数（PLT ）、天冬氨酸转氨酶（AST ）、肌酐（Cr ）、动脉血 9 二氧化碳分压（PaCO2 ）、血乳酸、血糖 、C- 反应蛋 白（CRP ）均明显下降〔WBC（×10/L ）：10.8±4.2 比 14.2±11.5， 9 F ＝49.879，P ＜0.001； N ：0.806±0.104 比 0.815±0.128 ，F ＝5.768，P ＝0.017； PLT （×10/L ）：160.4±77.0 比 F ＝6.568，P ＝0.011；AST （U/L ）：61.3±10.1 比 90.9±26.9 ，F ＝6.706，P ＝0.010；Cr （滋mol/L ）：86.7± 166.1±89.0， F ＝30.303，P ＜0.001；PaCO （mmHg ，1mmHg＝0.133kPa）：39.4±7.2 比 41.7±22.6 ，F ＝ 71.8 比 119.6±56.0， 2 P ＝0.037；血乳 酸（mmol/L ）：1.9±1.2 比 2.7±2.5 ，F ＝4.883，P ＝0.028；血糖 （mmol/L ）：8.0±5.4 比 9.7± 4.389 ， F ＝9.724，P ＝0.002；CRP（mg/L ）：64.8±20.7 比 114.0±55.9，F ＝4.883，P ＝0.028〕，而红细胞计数（RBC ）、凝 7.6 ， 血酶原时间（PT ）