3.医疗制剂单位操作手册.doc

湖北省食品药品监督管理局企业普查系统 医疗制剂单位 操作手册 2014年12月 目 录 第 1 章 用户计算机要求 3 1.1 硬件要求 3 1.2 软件要求 3 第 2 章 用户操作注意事项 4 第 3 章 登录方式 5 第 4 章 企业基本信息填报 6 4.1 进入方式 6 4.2 操作步骤 6 第 5 章 企业证书信息填报 8 5.1 医疗制剂品种 8 5.2 医疗机构制剂许可证 10 第 6 章 企业人员信息填报 12 6.1 企业管理人员 12 用户计算机要求 硬件要求 CPU：PIII600以上 内存：1G以上 硬盘：20G以上 分辨率在1024*768或以上 打印机（建议A4激打） 上网设备（ADSL、宽带局域网）。 软件要求 操作系统：Windows 2003、Windows XP或Windows 7 浏览器：只支持chrome(谷歌)浏览器,使用ie,360等浏览器会出现未知问题。 用户操作注意事项 1、强烈建议使用chrome(谷歌)浏览器，如使用360等其他浏览器可能会出现未知问题。 2、不允许同时打开多个浏览器，登录多个不同身份的用户进行测试，否则会出现角色混淆的情况。 3、打开系统后，长时间未进行操作可能会出现网页失效的情况，可重新登录系统进行操作。 登录方式02:8086/sjcj/ 进入湖北省食品药品企业普查系统的登录页面 输入用户名和密码，点击【登录】按钮，进入湖北省食品药品企业普查系统页面。如下图所示： 在此页面填写用户名和密码；每个用户都有自己的用户名和密码(用户名为企业组织机构代码（去除代码中的“—”，如有字母，请输入大写字母），遇到登录不了的情况，请联系各地市州局相关负责人员)。填写完成后点击下面的登录按钮就可以进入到湖北省食品药品企业普查系统首页页面。 填报前，医疗制剂单位应先准备以下资料：（1）组织机构代码证；（2）医疗制剂品种；（3）医疗机构制剂许可证。 企业基本信息填报 进入方式 登录系统后点击上方的企业基本信息填报模块，点击左边的企业基本信息填报，即可填报企业基本信息资料。如下图所示： 操作步骤 进入企业基本信息填报后就可开始填写企业基本信息资料。 注意事项：企业名称以及组织机构代码不可更改，如果发现有误，应由市州局相关工作人员改正。 医疗制剂单位需要填报的企业信息如下： 机构类型； 组织机构代码有效期； 工商注册号； 企业登记注册类型； 注册地址； 公司电话； 公司传真； 法定代表人、身份证号码、手机号码； 企业负责人、身份证号码、手机号码； 质量负责人、身份证号码、手机号码； 生产企业类型； 总部所在城市；（如有总部，必须填写总部所在地） 企业的其它分类；（根据实际情况填写） 在企业基本信息填写完成后点击上方的保存，保存后的企业基本信息可作修改；在确认企业基本信息填写无误后点击保存及上方的提交，提交后的信息不可再修改。如下图所示： 企业证书信息填报 医疗制剂单位证书信息包括医疗制剂品种和医疗机构制剂许可证。两个证书信息填报的功能操作如下： 医疗制剂品种 进入方式 登录系统后点击上方的企业证书信息填报模块，点击展开左边的药品栏后选择医疗制剂品种，点击“新建”即可填报医疗制剂品种证书信息。如下图所示： 点击“新建”后，医疗制剂品种证书信息表如下图所示： 操作步骤 进入医疗制剂品种信息填报表后即可填写医疗制剂品种证书信息。 医疗制剂单位医疗制剂品种须填报信息如下： 制剂批准文号； 制剂通用名； 是否特药； OTC; 基本药物； 剂型； 制剂有效期； 注册申请人、身份证号码及联系方式； 有效期； 发证机关； 批准日期； 其它项根据实际情况填报； 填写完毕后点击上方的保存，保存的信息可作修改；在确认无误后即可提交所填报信息，提交后的信息不可修改。如下图所示： 医疗机构制剂许可证 进入方式 登录系统后点击上方的企业证书信息填报模块，点击展开左边的药品栏后选择医疗机构制剂许可证，点击“新建”即可填报医疗机构制剂许可证信息。如下图所示： 点击“新建”后，医疗机构制剂许可证信息表如下图所示： 操作步骤 进入医疗机构制剂许可证信息填报表后即可填写企业医疗机构制剂许可证信息。 医疗制剂单位医疗机构制剂许可证须填报信息如下： 许可证号； 医疗机构名称； 注册地址； 法定代表人； 制剂室负责人； 医疗机构类别； 质量管理负责人； 分管副院长； 药检室负责人； 配置地址和配置范围； 发证机关； 发证日期及有效期； 是否在产； 其它项根据实际情况填报； 填写完毕后点击上方的保存，保存的信息可作修改；在确认无误后即可提交所填报信息，提交后的信息不可修改。如下图所示： 企业人员信息填报 企业管理人员 进入方式 登录系统后点击上方的企业人员信息填报模块，点击左边的企业管理人员，点击“新建”即可填报