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4 2014病例对照-.pptx

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4 2014病例对照-

;;;主要内容:; 亦称回顾性研究(retrospective study);选择一组患所研究疾病的病人与一组无此病的对照,调查他们发病前对某个(些)因素的暴露情况,比较两组中暴露率和暴露水平的差异,研究该疾病与这个(些)因素的关系。;; 暴露史 病例组 对照组 合计 有 a b a+b 无 c d c+d 合计 a+c b+d N; 病例对照研究的特点;描述性研究结果: 阴道腺癌本身是非常罕见的(占女性生殖系统癌的1-2‰),但这8例全是腺癌(类型异常); 4年间出现8例(时间、地区分布异常集中); 以往病例年龄均大于25岁,但这8例全在15岁-22岁之间(年龄分布异常)。; 8例病人; 每个病人配4个对照,共32个对照对照,均选自同医院出生、同岁数(相差不超过5天)的女青年; 对病例、对照和她们的母亲进行调查。;; 母亲妊娠期使用己烯雌酚,增加了女儿青春期发生阴道腺癌的危险性; 怀孕时出血和母亲以往流产史这两种因素也与疾病发生有一定联系,却正是临床使用己烯雌酚的指征。 病人出生的时间正好符合临床上把雌激素广泛应用于怀孕的开始时间。;母亲早孕期服用己烯雌酚; 根据这一结果,美国食品与药物管理局 (FDA)就撤销了怀孕妇女使用己烯雌酚的 批准书。;(一)非匹配病例对照研究 (二)匹配病例对照研究 1.成组匹配病例对照研究 2.个体匹配病例对照研究;(一)非匹配病例对照研究: 对于病例和对照之间的关系不作限制和规定。 对照与病例不需要成严格的比例关系。 这种方法较配比法容易,但方法本身不能控制混杂因素。;(二) 匹配病例对照研究: 1. 成组匹配病例对照研究 2. 个体匹配病例对照研究 给每一个病例选择一个或几个对照,使病例与对照配成对(pair),而对照在某些因素或特征(如年龄、性别等)方面与其相配的病例要相同或基本相同。 这些因素或特征被称之为配比因素(matching factor)或配比变量(matching variable)。 配比是使病例组与对照组有可比性,并用于控制混杂因素。; 每对病例与对照的比例,一般为1:1,最多不超过1:4。 被研究的因素,即可疑病因,决不能作为配比因素。 配比因素不能过多,否则容易发生 配比过度(overmatching),即把一些被研究的因素或因果链的中间变量,或把一些不必配比的因素作为配比因素而造成。 ; 三、具体步骤; ; (二) 研究设计; ;选择病例的要求: 病例诊断要可靠; 必须有暴露于调查因素的可能性; 尽量选择新确诊的病例; 应选择不同医院的病例。;对照的来源: 总体人群或样本人群的非病例; 医院中患其他疾病的病人; 病人的亲属、邻居、同事、同学等。;不同类型对照的比较;影响因素: 人群(或对照组)中暴露者的比例: 病例组的暴露率(P1),对照组暴露率(P0)。可通过有关文献或小规模的预调查确定。 2. 预期OR比值比(优势比,odds ratio,OR)或相对危险度(relative risk,RR) 3. 显著性水平(假阳性概率?): 4. 把握度(power,1-假阴性概率?):;一般应包括:研究的因素、其它可疑的因素、可能的混杂因素等。 对暴露的定义,尽可能地采取国际或国内统一的标准,以便交流和比较。 尽量采用定量或半定量的方法。 ;(三)实施调查; ; (1)描述性统计 1.研究对象的一般特征 2.均衡性检验 在病例组和对照组之间对影响研究结果的主要特征分布进行均衡性检验,检验非研究因素特征在病例组和对照组之间的分布是否具有可比性。 ;(2) 成组病例对照资料分析 病例对照研究成组资料整理表 研究因素 病例组 对照组 合计 + a b a+b - c d c+d 合计 a+c b+d N; 食管癌患者与对照的吸烟史比较   暴露史 食管癌患者 对照 合计   吸烟 309(a) 208(b) 517(n1) 不吸烟 126(c) 243(d)

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