5-4病例对照研究.ppt

第三节 分析流行病学方法 Analytical epidemiology 病例对照研究 分级要求： 掌握：病例对照研究的概念、特点和用途；病例对照研究资料的描述，成组比较法资料的分析，1∶1配对资料的分析；样本量的决定因素。 熟悉：例对照研究的优缺点；研究对象的选择（病例的选择；对照的选择）。 了解：病例和对照研究的设计和实施过程，研究因素的选择和资料的收集。 病例对照研究的概念 病例对照研究（case-control study）亦称回顾性研究。是选择患有和未患有某特定疾病的人群分别作为病例组和对照组，调查两组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因素的比例，判断该暴露因素是否与该疾病有关联及其关联程度大小的一种观察性研究方法。 特 点 属于观察性研究方法 设立对照 观察方向由“果”至“因” 难以证实因果关系 暴 露（exposure) 亦称暴露因素，是指研究对象接触过某些因素或具备某些特征，或处于某种状态。这些因素、特征或状态即为暴露因素。 流行病学研究中暴露通常用来代表一切可能与疾病危险性有关的、研究者感兴趣的因素。 用 途 提出病因线索 病例对照研究的种类 （一）非匹配病例对照研究 （二） 病例对照研究 匹 配（matching） 配比是以对结果有干扰作用的某些因素或特征作为匹配因素,使对照组与病例组在匹配因素上保持相同的一种限制方法。 匹配因素：指那些对结果有干扰作用的研究因素以外的因素或特征。 性别、年龄通常为匹配因素，其次为种族、社会经济水平等。 匹配方法 匹配应注意的问题 1．巢式病例对照研究（nested case control study） 按队列研究的方式进行，收集每个队列成员的暴露信息及有关混杂因素，确定随访期内发生的病例作为病例组，对照来自同一队列，然后进行病例对照研究。 3. 单纯病例研究 (case only study) 4. 病例交叉研究 (case-crossover design) 5. 病例-时间-对照设计(case-time-control design) 实 例 实 例 背景资料： 研究者：美国波士顿Vincent纪念医院 的妇产科医师Herbst。 病例：1966～1969年该院诊断的7例 15～22岁女性阴道腺癌病例。 实 例 实 例 作者认为母亲妊娠早期持续使用己烯雌酚，显著地增加了其女儿青春期发生阴道腺癌的危险性。 根据这一研究结果，又鉴于阴道腺癌的严重性，美国食品与药物管理局（FDA）撤消了怀孕妇女使用己烯雌酚的批准书。 病例的选择 病例的选择 病例的来源 对照的选择 采用与病例相同的诊断标准明确排除的非患者，并且人口学特征和其它外部特征与病例相同。 侯选对象必须来自产生病例的总体 对照不应该患有与研究因素有关的其他疾病 病例来源有限、对照容易获得时，对照数可大于病例数。 对照的选择 与病例同一地区的人群中具有代表性的非病例。 医院中患有其他疾病的病人。 病例的亲属、邻居、同事、同学。 同时选择两种对照。 样本含量的估计 研究因素在对照组暴露率（p0），在病例组的暴露率（p1） 相对危险度（RR）的估计值（OR） 检验水准（α） 检验效能（1-β） 样本含量估计 资料的整理 OR＝ad/bc＝688×59/（650×21）＝2.97 说明吸烟者发生肺癌的危险度是非吸烟 者的2.97倍。 OR值的95％可信限： 除适用于一般疾病外，对于罕见疾病的病因研究，常常是唯一可行的方法。 所需样本较小，容易组织，节省人力、物力。 一次调查可研究一种疾病和多种因素之间的关系，既可以检验危险因素的假设，也可以广泛探索提出病因假设。 研究周期短，可以较快获得结果。 在某些情况下，还可以对治疗措施的疗效与副作用作出初步评价。 不适于研究人群中暴露比例很低的因素 暴露与疾病的时间先后常难以判断 容易产生选择偏倚 难以避免回忆偏倚 混杂因素的影响较难控制 不能计算发病率、死亡率和RR 病例对照研究小结 1. 病例对照研究是分析流行病学最基本、最重要的研究类型之一 回顾性从果查因的研究方法，是在疾病发生之后去追溯假定的病因因素 2. 病例对照研究的四大要素 人群、对照、病例和暴露 明确产生病例的人群，从中正确地挑选对照，并正确地收集暴露资料是病例对照研究的精髓 病例对照研究小结 3. 选择病例原则 符合病例的定义，就应当收入病例组，不受其暴露状态的影响，避免产生选择偏倚