人基因治疗伦理评价原则地探讨.pdf

摘要 通过文献调研，对美国、wHO及其它一些国际伦理宣言中有关遗传研 究特别是基因治疗研究相关政策和伦理指南进行比较、分析和归纳，总结 出基因治疗从课题申请立项、实验室操作、临床试验到商业化应用全过程 隐含的伦理问题，结合我国专家学者对遗传研究涉及的伦理问题的讨论， 拟订了初步伦理原则及其解释。运用专家咨询法对伦理原则及其解释进一 步给予完善，锝出与人基因治疗相关的8条伦理原则及其解释，并通过调 查同意率对结论进行了初步评价，为申办者、实验室研究人员、临床试验 相关人员、项目审查、监督和管理人员提供有益的伦理参考，同时为医学 伦理学教育培训提供有益借鉴。 运用德而菲法(Delphi)结合不完全层次分析法(TheAnalvtical llierarchy Process，AHP)对8条伦理原则针对基因治疗重要性进行排序， 68％的专家打分出现了排序不一致性。说明：运用层次分析法两两比较原则 对8条伦理原则进行28次比较的可操作性差；专家对伦理原则重要性是否 存在先后顺序存有不同看法。 对基因治疗不同版本的定义或解释以及与人基因治疗密切相关的伦理 问题进行了粗浅的探讨。为我国基因治疗开展伦理讨论和伦理审查提出了 建议。 美国基因治疗技术政策比较完善，是许多国家包括我国和wH0制订相 关政策的基础，基因治疗伦理指导多以《赫尔辛基宣言》为蓝本制订。但 是，应该承认伦理的东西受民族、文化、宗教等的影响，我们应该有自己 的、符合国际伦理规范和我国国情的伦理指导。 关键词：人基因治疗伦理软科学研究 ethicnl on Aresenrch ev征t“ntingprinciples thernpy o彳hHmnngene Abstract The etical Veiledinthe ofhuman primaryp“nciples process gene as ect such t“als therapy proj applications，laboratorymanipulating，clinical usehavebeensummarized andcommercial 1“erature through investigations on andethical of research p01icies guidancesgenetic especially genetherapy United researchofthe otherinternational with States，WHO，and organizations ourchinese tennsof ofthe 8 0pinions．InapplicationDelphimethod，the ethical and itemsofmore its onhuman completeprinciplesexplanationsgen