山东省县级公立院综合改革试点医院常用药品集中采购实施.PDF

山东省县级公立医院综合改革试点医院常用 药品集中采购实施方案(试行) （征求意见稿） 为规范我省县级公立医院综合改革试点医院常用药品集 中采购工作，根据国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办 基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办 发„2010‟56 号)、卫生部《关于印发医疗机构药品集中采购 工作规范的通知》(卫规财发„2010‟64 号)和山东省人民政府 办公厅《关于县级公立医院综合改革试点工作的实施意见》(鲁 政办发„2012‟67 号)等文件精神，制定本实施方案。 第一章 总 则 一、总体目标 加强常用药品采购管理，规范药品购销行为，保障药品质 量和足额供应，降低药品虚高价格，切实减轻患者药品费用负 担。 二、基本原则 ㈠质量优先、价格合理； ㈡阳光采购，公开、公平、公正； ㈢以省为单位网上集中采购。 1 三、实施范围 山东省县级公立医院综合改革试点医院（以下简称“试点 医院”）必须参加本次常用药品集中采购，鼓励其他医疗机构 参加。 四、组织机构 省药品集中采购工作领导小组负责组织领导和监督管理 常用药品集中采购工作。省药品集中采购工作领导小组办公室 (以下简称“省药采办”)负责组织实施常用药品集中采购工作。 省药品集中采购服务中心(以下简称“省药采中心”)承担常用 药品集中采购工作的具体实施。 五、常用药品采购目录 省药采办根据省卫生厅发布的 《山东省县级公立医院综合 改革试点医院常用药品（第一批）》（以下简称《常用药品》）， 制定采购目录。 六、采购方式 对纳入集中采购目录的药品，实行公开招标采购。 七、药品生产经营企业 参加本次常用药品集中采购的企业须是药品生产企业。药 品生产企业设立的仅销售本企业药品的经营公司、境外产品国 内总代理可视同生产企业。 八、采购周期 2 采购周期暂定一年。 第二章 企业报名及申报材料 一、企业报名条件 ㈠常用药品集中采购实行药品生产企业直接投标。生产企 业须具有依法取得的有效药品生产许可证、GMP证书和营业执 照等相应的资质证书，参加集中采购的药品须具备相应的资质 证书。 ㈡信誉良好，具有履行合同和药品供应保障能力。 ㈢近两年内，在生产或经营活动中无严重违法违规记录。 ㈣法律法规规定的其他条件。 2011 年以来，生产的药品有2 次及以上被国家和我省食品 药品监督管理局药品质量抽检确定不合格的生产企业不得参 与投标。 二、申报材料 ㈠生产企业的被授权人应持本人身份证、法定代表人身份 证复印件、法定代表人授权书、药品生产许可证复印件、营业 执照(副本)复印件到省药采中心申请报名。一家企业只能授权 一人参加申报，一人只能接受一家企业授权。 ㈡生产企业申领药品网上报价系统账号后方可获得网上 报价等操作权限。企业通过用户名、密码登陆省药采平台申报 3 企业信息和产品信息。 ㈢申报材料组成、要求、审核等详见常用药品集中采购文 件。 第三章 限价、报价及解密 一、限价 按照同生产企业、同通用名、同剂型、同规格产品设定最 高限价，主要依据是试点医院实际采购价格，同时参考相关省 份最近一次药品集中采购挂网价格和我省县级及县级以上医 疗机构药品集中采购平台挂网价格作为本次采购限价依据。限 价原则是: ㈠有参考数据的产品，竞价产品以中位价(将参考数据从 小到大排序，位于中间的数据。当数据为偶数时，中间的两个 数据都取)及以下价格的平均值作为限价，议价产品以最低价 作为限价。 ㈡无参考数据的产品，以同通用名剂型规格质量类型产品 本次限价的平均值作为限价；独家产品，依次以本企业、其他 企业