32广州XX化工有限公司审核案例.PDFVIP

广州XX化工有限公司审核案例 推荐机构：中国船级社质量认证公司 认证类型：质量管理体系认证 审核场所：广州市天河区东郊工业园建工路 审核时间：2010.01.05-2010.01.06 审核员：唐钦良（组长）、刘汉荣、黄文伟 一 案例背景 广州 xx 化工有限公司成立于 2006 年，是一家从事集装箱用密封胶、 集装箱用沥青漆、集装箱用水性漆及水性防腐涂料的专业厂家，其中水 性防腐涂料由 CCSC 进行 QMS 认证 。 在 2010.01.05-2010.01.06 审核时，审核组开具不合格报告 6 份， 涉及 4.2.3、7.1、7.3、7.5.1、7.6 和 8.2.4。其中，一般不合格项 5 项， 严重不合格项 1 项，（从这些不合格分析，企业产品实现过程策划、设 计开发、过程控制、到最终产品检验均存在不符合标准要求的地方，这 些问题给企业产品质量将带来质量隐患，尤其是“船用防腐漆 NP-1020 （批号 0909XXXX 和 0909XXXX）的成品检验记录，未能提供；同时也未提 供 NP-1020 按照企业标准 Q/GZJTHG 1-2008 进行了型式试验合格的证 据。”审核组认为此项是严重不符合）。 针对上述问题，审核组在沟通会上和企业领导层进行了认真交流， 0 此结果给公司不小的震动，公司领导对审核组开出的不合格予以高度重 视，组织公司相关部门、人员开会认真地进行原因分析，采取纠正措施 并予以有效实施。 在 2011.02.17 监督审核中，审核组对前次审核发现问题整改有效 性进行了认真追踪验证，企业已进行了认真整改，取得了良好审核效果。 二 主要的审核发现、沟通过程及产生的审核效果 2010.01.05-2010.01.06 审核时，在产品研发部/技术部审核发现： 作为公司的技术管理部门，由 XX 大学的涂料专业教授领衔，带领涂料专 业毕业的研究生和在职研究生组成的研发/技术团队，有很强的实力，但 对质量管理体系标准的要求并不熟悉，没按照公司规定的流程对相关过 程进行管理。在该部门，发现不合格项 3 项，具体包括： 外来文件管理方面“体系文件未规定获取船级社相关要求， 未收集相关涂料产品的型式试验指南”；（导致质量部未对船用涂料按照 企业标准进行型式试验） 产品实现过程的策划方面“在生产船用产品时应策划，未对 研发人员和质检人员进行船级社相关产品要求的培训”（导致质量部未 对船用涂料按照企业标准进行型式试验及未提供船用防腐漆的成品检 验记录）； 产品研发方面“JT-203D 的研发，未提供输入、评审、验证、 更改等活动的记录”。 在生产部审核发现，公司有对生产过程的关键参数在“作业指导书” 1 中规定，但具体的执行情况存在问题“防腐漆生产过程控制时，出 示的“投料操作工序生产记录表”显示:09.12.29 生产 JT-213M 和 09.12.22 生产 JT-204M 过程中研磨时间和转速控制均与 “砂磨机操作指 导书”规定的参数不符。” 在质量部审核发现，对检测设备管理及产品检验过程的管理也存在 问题，而且性质比较严重“监测设备有细度计、比重杯各 1 台， 内部进行验证,但未提供验证规程和验证证据；同时有使用广泛试纸测量 涂料半成品和产品的 PH 值（8.0-9.5），精确度不能满足要求”；“抽查船 用防腐漆 NP-1020（批号 0909150201 和 0909160201）的成品检验记录， 未能提供；同时也未提供 NP-1020 按照企业标准 Q/GZJTHG 1-2008 进行 了型式试验合格的证据。” 综上所述，审核组发现，本企业的质量管理体系的实施过程存在较 多的问题，通过了解，主要原因：水性防腐涂料生产是与“XX 公司” 重 组的结果，XX 公司以前通过了某认证机构的 QMS 认证，因重组，生产及 检验人员是 XX 公司原班人员，对体系管理沿用以前的“应付式”做法； 研发人员主要是学生或管理经验不足的毕业生，未进行系统的培训，对 体系管理要求及船用产品的相关规范不熟悉。审核组就审核发现