放射诊疗许可证的校验与.PPT

放射诊疗许可 《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》 第五条　生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当依照本章规定取得许可证。 第八条　生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当事先向有审批权的环境保护主管部门提出许可申请，并提交符合本条例第七条规定条件的证明材料。 ??? 使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射机构许可。 《放射诊疗管理规定》 ?第四条 放射诊疗工作按照诊疗风险和技术难易程度分为四类管理： ???（一）放射治疗； ???（二）核医学； ???（三）介入放射学； ??（四）X射线影像诊断。 ???? 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备与其开展的放射诊疗工作相适应的条件，经所在地县级以上地方卫生行政部门的放射诊疗技术和医用辐射机构许可（以下简称放射诊疗许可）。 《放射诊疗管理规定》 第六条 医疗机构开展放射诊疗工作，应当具备以下基本条件： ????（一）具有经核准登记的医学影像科诊疗科目； ????（二）具有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所和配套设施； ????（三）具有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员和管理制度，并配备必要的防护用品和监测仪器； ????（四）产生放射性废气、废液、固体废物的，具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案； ????（五）具有放射事件应急处理预案。 放射诊疗许可证发放管理程序 第六条 医疗机构申请放射诊疗许可，应当向地方卫生行政部门提交申请材料。 申请材料主要包括： （一）放射诊疗许可申请表（附1）； （二）《医疗机构执业许可证》（复印件）或《设置医疗机构批准书》（复印件）； （三）放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书（复印件）； （四）放射诊疗设备清单。 其中（一）和（四）需同时提交电子版。 需提供的其他材料： （一）属于配置许可管理的放射诊疗设备，尚需提交大型医用设备配置许可证明文件（复印件）； （二）《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》（复印件）； （三）本年度放射诊疗设备防护性能检测报告（复印件）； （四）如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目，需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件（复印件）。 《放射诊疗管理规定》 ?第七条 医疗机构开展不同类别放射诊疗工作，应当分别具有下列人员： ????（一）开展放射治疗工作的，应当具有： ????1、中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师； ????2、病理学、医学影像学专业技术人员； ????3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员； ????4、放射治疗技师和维修人员。 ????（二）开展核医学工作的，应当具有： ????1、中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师； ????2、病理学、医学影像学专业技术人员； ????3、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师。 ????（三）开展介入放射学工作的，应当具有： ????1、大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师； ????2、放射影像技师； ????3、相关内、外科的专业技术人员。 ????（四）开展X射线影像诊断工作的，应当具有专业的放射影像医师。 《放射诊疗管理规定》 ?第十三条 医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前，应当进行职业病危害控制效果评价；并向相应的卫生行政部门提交下列资料，申请进行卫生验收: ????（一）建设项目竣工卫生验收申请； ????（二）建设项目卫生审查资料； ????（三）职业病危害控制效果放射防护评价报告； ????（四）放射诊疗建设项目验收报告。 ????立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目，应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告。 ????第十四条 医疗机构在开展放射诊疗工作前，应当提交下列资料，向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请： ????（一）放射诊疗许可申请表； ????（二）《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》（复印件）； ????（三）放射诊疗专业技术人员的任职资格证书（复印件）； ????（四）放射诊疗设备清单； ????（五）放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。 放射诊疗许可证发放管理程序 第九条 地方卫生行政部门应当对医疗机构提出的放射诊疗许可申请进行资料审查，必要时，可以进行现场审核。 第十条 现场审核工作应当有2名以上工作人员。审核人员的组成应当满足审核所需法律知识和专业技术能力的需要。审核人员应当严格遵守有关规定，不得与被审核单位或