新赫宝克R-葛兰素史克.PDF

R 新赫寶克○ R Havrix○1440 /720 Junior 去活性A 型肝炎疫苗 衛署菌疫輸字第000456 號 定性與定量組成 每劑(1.0 毫升)成人用Havrix 1440 含有： A 型肝炎病毒(去活化)1,2 1440 ELISA 單位 1 在人類雙套染色體(MRC-5)細胞中製成 2 吸附於水合氫氧化鋁上 0.50 毫克Al3+ 每劑(0.5 毫升)孩童用Havrix 720 含有： A 型肝炎病毒(去活化) 1,2 720 ELISA 單位 1 在人類雙套染色體(MRC-5)細胞中製成 2 吸附於水合氫氧化鋁上 0.25 毫克Al3+ 混濁懸浮液。在貯存期間可能會形成白色的微粒沉澱物與澄清無色的上層液。 劑型 注射用懸浮液。 臨床特性 本藥限由醫師處方使用 適應症 A 型肝炎之主動免疫。 【用途】 R Havrix ○用於主動免疫暴露於A 型肝炎病毒之高危險群，以預防A 型肝炎病毒感染 。 R Havrix○不能預防由其他病原因子(例如B 型、C 型、E 型之肝炎病毒)或其他已知會感染 肝臟之病原所引起的肝炎。 R 在A 型肝炎低、中度流行感染區，特別推薦將Havrix ○使用於如下列處於感染風險升 高者 ： 旅行者：在A 型肝炎高度流行區之旅行者，如非洲、亞洲、地中海、中東、中南美洲。 軍隊：軍人被派往A 型肝炎高流行感染區或衛生環境較差而有A 型肝炎感染之危險性 的地區，這些個體應接受主動免疫。 因職業關係而易感染A 型肝炎者：日間照護中心的員工、醫院及醫療機構的看護、護士、 醫生及其他醫療有關人員，尤其是胃腸科及小兒科；其他如污物處理者、食物處理者。 因性行為而造成之高危險群：同性戀、多重性伴侶者。 血友病患者。 注射毒品成癮者。 與已感染病患接觸者：因已感染者會有一段長時間的排毒期，所以建議與其親密接觸者 應接受主動免疫。 需要以免疫保護作為部分A 型肝炎爆發控制的人或因地區性罹患率增加而需免疫保護 的人 已知A 型肝炎發生率較高的特殊族群 ，例如A 型肝炎被認為是美國的印地安人及愛斯 基摩人的社區性流行病。 患有慢性肝病或有可能發展成慢性肝病患者(例如B 型肝炎和C 型肝炎帶原者及酒癮 者) ，A 型肝炎易導致慢性肝病發生。 在A 型肝炎的中、高度流行區(如非洲、亞洲、地中海、中東、中南美洲) ，易被感染者 可考慮接受主動免疫。 劑量與用法 劑量 基礎免疫接種 ： 19 歲以上(含 19 歲)之成人： R 成人用Havrix ○ 1440(1.0 毫升懸浮劑)單一劑量，用於基礎免疫。 1 歲至 18 歲(含 18 歲)者之孩童及青少年： R 孩童用Havrix ○ 720(0.5 毫升懸浮劑)單一劑量，用於基礎免疫。 追加免疫接種 ： R 建議於基礎免疫療程後的六到十二個月之間可再追加一劑成人用Havrix ○ 1440或孩童 R 用Havrix ○ 720 疫苗，以確保長期保護效果。(參見藥效學特性 。) 用法] R Havrix ○採肌肉注射方式，並應注射於成人或孩童的三角肌部位，嬰兒則應注射於大腿 前外側部位 。 不應將本疫苗注射於臀部 。 不應採用皮下及皮內之注射方式施打本疫苗，因為採用這些注射途徑所產生的抗體反應 較差 。 R Havrix○ 絕不可採行血管注射。 R 血小板不足患者或患有出血性疾病者 ，採肌肉注射Havrix ○時要小心，因為這些患者 經肌肉注