样品的采集和处理----------邢玉兰-广州疾病预防控制中心.PDF

全国艾滋病检测技术规范 National Guideline for Detection of HIV/AIDS （2009 年修订版） 中国疾病预防控制中心 二○○九年九月 全国艾滋病检测技术规范 National Guideline for Detection of HIV/AIDS （2009 年修订版） 中国疾病预防控制中心 二○○九年九月 II 前 言 艾滋病在我国的流行已有二十余年，随着感染者不断增加、感染人群的变化和临 床病人的日益增多，艾滋病检测工作量逐渐加大，新的监测和检测需求也不断增加， 艾滋病检测实验室已遍及全国各级医疗、疾病预防控制、采供血、妇幼保健机构，出 入境检验检疫、军队等各个系统。近几年，为了适应基层艾滋病检测的需要，一些没 有条件建立规范的艾滋病检测实验室的乡镇卫生院，也陆续建起了艾滋病检测点。遍 布全国的实验室网络为艾滋病防治工作提供了重要而坚实的基础。在新的形势下，为 了更加有效地支持艾滋病监测、咨询检测（包括VCT 和PITC）、新生儿感染早期诊断 和抗病毒治疗工作，根据《关于艾滋病抗病毒治疗管理工作的意见》、《中国预防与控 制艾滋病中长期规划（1998—2010 年）》和“四免一关怀”等重要方针政策，在向各 省、市征求意见基础上，在“全国艾滋病检测实验室审评和技术指导专家组”的参与 下，中国疾病预防控制中心性艾滋病预防控制中心对《全国艾滋病检测技术规范（2004 年版）》进行修改、增补和完善后，制定出《全国艾滋病检测技术规范（2009 年版）》， 使其既能满足目前艾滋病检测工作的实际需要，又能体现检测技术的发展。 本次主要对以下几个方面内容进行了修改、增补和完善：（1）在样品的采集和处 理中，增加了滤纸干血斑样品、快速检测样品的采集和处理，用于CD4+/CD8+T 淋巴 细胞测定样品、尿液和唾液样品的采集和处理；（2）在HIV 抗体检测中，增加了免疫 荧光法和化学发光法，进一步明确了不同情况下的检测策略；（3）在HIV 核酸检测中， 增加了HIV 感染产妇所生婴儿HIV 感染早期诊断检测流程和适用于窗口期的集合核酸 检测方法；（4）根据临床治疗需求，增加了HIV-1 的耐药检测；（5）进一步完善了艾 滋病检测实验室安全防护和艾滋病检测实验室的质量管理，使其更加符合目前艾滋病 防治工作的需求，更加具有可操作性；（6）考虑到技术发展和新的需求，增加了HIV-1 新近感染检测和HIV-1 的分离培养技术。 修订后的《规范》共九章，包括：样品的采集和处理、HIV 抗体检测、HIV-1 抗 原检测、HIV 核酸检测、HIV-1 耐药检测、CD4+ 和CD8+ T 淋巴细胞检测、HIV-1 的 分离培养、实验室生物安全、艾滋病检测实验室的质量管理。 本《规范》上报卫生部，经获准由中国疾病预防控制中心发至全国艾滋病检测实 III 验室及有关单位。本《规范》将为国家、卫生部与财政部等部委下发的关于艾滋病防 治工作的各项政策法规的有效实施提供强有力的技术支持，并具体指导艾滋病检测实 验室技术人员开展日常工作。 本《规范》起草单位：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心。 本 《规范》参加编写单位：中国人民解放军军事医学科学院、上海市疾病预防控 制中心、中国医科大学、北京出入境检验检疫局、北京市疾病预防控制中心、四川省 疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、中国生物制品检定所、卫生部临床检 验中心、中国医学科学院、天津市疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、福 建省疾病预防控制中心。 本 《规范》编写组人员：蒋岩、汪宁、李敬云、钟平、康来仪、尚红、邵一鸣、 肖瑶、朱红、邢文革、姚均、潘品良、邱茂峰、邢玉兰、秦光明、郭志宏、王佑春、 申子瑜、季阳、强来英、朱效科、王哲、严延生、朱关福。 本《规范》主要国际咨询专家：世界卫生组织Osborne Connie，张岚。美国疾病 预防控制中心 GAP 项目Bultery Mar