我国血站核酸检测现状及发展.pdfVIP

我国血站核酸检测 现状及发展 卫生部临床检验中心 王露楠 血站实验室测定技术的发展 对流免疫电泳试验 反向间接血凝试验 酶联免疫吸附试验（ELISA） 全自动化学发光免疫试验 免疫测定+病毒核酸检测 血液筛查方法的应用 检测的窗口期不断缩短 抗体（抗 病毒抗原 病毒核酸 原）检测 检测 检测 抗-HIV • HIVp24 抗原 NAT • HIV-1 RNA HBsAg • HCV 抗原 • HCV RNA 抗-HCV • 抗原抗体联 • HBV DNA 合检测 核酸检测方法直接检测病毒的RNA/DNA， 大大缩短了检测的窗口期 为什么要开展核酸检测 急性HIV症状 抗体 无症状 急性感 染期感 病毒血症 染 核酸 P24 抗体ELISA 从a到b的时间为窗口期 a b 0 2 3 4 年 周 (感染时间) 血液筛查核酸检测的背景 血站实验室质量管理的发展 • 《血站管理办法》 （暂行）（卫生部令第2号1998） • 总体上的经验管理 • 室内质量控制和室间质量评价 2007前 • ISO9000认证 • 《血站管理办法》 （卫生部令第44号）（2005） • 《血站质量管理规范》》[卫医发（2006）167号] 2007- • 《血站实验室质量管理规范》[卫医发（2006）183号 2009 •血站每年的督导检查，ISO17025认可 • 《卫生部办公厅关于开展2010年血站核酸检测试点工作的通 知》 （卫办医政函[2010]226号）--血站核酸检测试点 2010- 核酸检测试点单位数及检测量  2010年：15家试点单位，64.2万人份，占年献血人次 的6.3%。  2011年：共21家血站（16个省市自治区）检测166.6 万人份占年献血人次的14.7%。