YY/T 1453-2016组织工程医疗器械产品　Ⅰ型胶原蛋白表征方法.pdf

ICS11.040.40 C35 中华人民共和国医药行业标准 / — YYT1453 2016 组织工程医疗器械产品 Ⅰ型胶原蛋白表征方法 — Tissueenineerin medicaldevice roducts g g p Methodsfordeterminationoft eⅠcollaen yp g 2016-07-29发布 2017-06-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 / — GBT1453 2016 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 Ⅰ型胶原蛋白性能测试方法 …………………………………………………………………………… 2 ( ) ………………………………………………………… 附录A 规范性附录 Ⅰ型胶原蛋白纯度测定 4 ( ) ……………………………………………………………… 附录 规范性附录 羟脯氨酸含量测定 B 6 ( ) ………………………………………………………………………… 附录 规范性附录 熔点测定 C 9 ( ) …………………………………………………………………… 附录 规范性附录 微量元素分析 D 10 ( ) …………………………………………………………………… 附录 规范性附录 总糖含量测定 E 11 Ⅰ