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基因工程实验室生物安全.ppt - 流行病学
基因工程概述 基因工程实验室生物安全法规 基因工程安全问题 生物安全评估、实验生物的危害等级 基因工程实验室生物安全防护 基因工程实验室卫生保健与医学监测 基因工程技术的特点 基因工程技术发展现状 遗传修饰动物 改良动物遗传性状 基因工程生物安全法规 1976年 美国国立卫生研究院(NIH) 《重组DNA研究准则》 我国实验室生物安全管理章程 生物危害的定义 基因工程实验中操作的有机体对象,包括遗传物质的供体、受体和繁殖体(细菌、病毒等微生物),基因改造的实验体,上述对象具有或者可能具有致病性、致癌性、抗药性、转移性和生态学效应,如操作不当和防护漏洞,可能会造成人员感染和环境污染。 生物危害(一) 插入基因(供体)所引起的直接危害 毒素 激素 细胞因子 致瘤基因序列 抗生素赖药性 毒力因子或增强子 变态反应原 基因表达调节因子 实验生物的危害等级 《病原微生物实验室生物安全管理条例》 基因工程实验中化学危害的防范 常用有害化学试剂 使用保护措施和保管要求 基因工程实验中物理危害的防范(1) 高压灭菌锅的安全使用 基因工程实验中物理危害的防范(2) 基因工程实验室安全等级 按照潜在危险程度分为四个安全等级: 安全等级Ⅰ(BSL-1),该类基因工程工作对人类健康和生态环境尚不存在危险; 安全等级Ⅱ(BSL-2),该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有低度危险; 安全等级Ⅲ(BSL-3),该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有中度危险; 安全等级Ⅳ(BSL-4),该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有高度危险。 基因工程实验室的安全控制 生物控制 生物控制的策略是通过对有潜在生物危害的有机体进行基因改造后,作为宿主-载体系统的使用标准。因为经过基因改造后的有机体已经丧失在野生状态下的生存能力,它们除了在特定的人工条件下存活之外,不能在实验室之外的环境中正常地存活、繁殖和转移。这样,即使在实验操作中,这类重组有机体发生了泄漏,突破物理屏障进入实验室外部环境,也无法生存,更不可能引发生物危害事故。 基因工程实验室的安全控制 物理控制 物理屏障: 一级屏障:各级别的生物安全柜和个人防护装备。 二级屏障:实验室的设施结构和通风设计。 实验操作规范 基础实验室的安全操作规范 防护实验室的安全操作规范 最高防护实验室的安全操作规范 一级屏障中的安全防护设施 生物安全柜 I级生物安全柜 II级生物安全柜 III级生物安全柜 其他 高压灭菌锅 各类生物材料专用盛放器皿等 个人防护设施 防护服 面部防护:护目镜,头罩。 呼吸防护:防毒面具。 手足防护:各类手套、防护靴。 针对性疫苗。 生物安全柜(BSC)种类 Ⅰ级生物安全柜 Ⅱ级生物安全柜 对操作员和产品进行保护 生物安全水平1,2,3级 气流从操作人员处流入安全柜中 HEPA过滤后的尾气排放到环境中 HEPA 过滤后的向下层流 可安装尾气排放系统 Ⅲ级生物安全柜 适用于于病毒、细菌、 寄生虫等病原和重组遗 传基因等高危险度的实 验操作。 分为单体形式和系列形 式(GBL) GBL的末端是双门灭菌器 基础实验室的安全操作规范(BSL-1/BSL-2) 实验操作区域必须常备有效的消毒试剂,消毒使用的灭菌设备必须定期检查其有效性。 实验操作中发生的意外情况必须向实验室主管人员汇报并保留书面形式的报告及处理档案。 包装和运输生物材料时必须遵循国家或国际的相关规定并使用防泄漏的包装器物。 在实验室的物理防护中要设置预防室内外节肢动物和啮齿动物出入的屏障。 在进行有可能产生气溶胶和高浓度或大体积生物危害物质的实验操作时,必须使用生物安全柜,并使用可避免污染泄漏的实验室。 每一实验室的门外或醒目位置应张贴表明危害的标记。 进出实验室的人员限于实验室工作人员、后勤保障人员和动物管理人员。 实验室必须制定有紧急事故处理方案及详尽的书面操作程序,实验室相关人员必须进行此类培训并证明完全掌握。 防护实验室安全操作规范(BSL-3) 防护实验室的安全操作规范包括基础实验室一、二级防护水平操作规范的全部,在它们的基础上更加严格制定出详细的规范内容,形成III级防护水平的操作规范。其操作要求有: 实验室必须制定针对III级生物危害的安全防护管理办法和具体操作程序,实验室内所有工作人员必须进行完整的相关培训,并有证明其完全理解和掌握培训内容的书面报告,该书面报告需经实验室主管人员认可的签名并存档。 防护区内的工作人员应掌握有关防护仪器设备的操作方法并懂得相关防护设计原理,防护区的清洁卫生应由防护实验室内部人员或经专门训练的人员来打扫,实验操作人员需证明能够胜任微生物操作技术。 进入防护实验室的人员需作好充足的
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